江西金土地生物医用外科口罩是正品吗？
作者：咨询 来源：小能咨询2020-11-05 16:49
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医用外科口罩，赣械注准20202140280是正品吗？
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2020-11-06 09:19
经查国家药监局数据库，“赣械注准20202140280”是江西金土地生物技术股份有限公司“医用外科口罩”的第二类医疗器械注册证编号，产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
赣械注准20202140280的注册信息如下：
注册证编号：赣械注准20202140280
注册人名称：江西金土地生物技术股份有限公司
注册人住所：江西省新余市新余高新开发区1289号
生产地址：江西省新余市新余高新开发区1289号
产品名称：医用外科口罩
管理类别：第二类
结构及组成/主要组成成分：产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料或非织造布系带制成。产品分无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用医疗器械。
适用范围/预期用途：适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门：江西省药品监督管理局
批准日期：2020-07-17
有效期至：2025-04-25
内容简介：标识为陕西鑫久生物制品制造有限公司的一批次医用外科口罩抽检不合格，型号：平面型耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm，生产日期或批号：A20250117，不合格项和主要问题：口罩带，被抽查单位：定边县博爱医药有限公司英华路店
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2026-06-29 13:54 文章
内容简介：标示为浙江蓝禾医疗用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不符合标准规定，规格型号：超透气型175mm×95mm，允差±5%，生产日期/批号/出厂编号：2025.04.12 / 20250412，不符合标准规定项：细菌过滤效率
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2026-06-24 23:41 文章
￥32.00
型号规格： 男 24cm*15cm*4层
生产厂家：天长全统健康医疗用品有限公司
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2026-05-29 11:41
限制交易
内容简介：标识为淄博创奇医疗用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不合格，规格/型号：平面耳挂式 17.5cm×9.5cm 允差：≤±5%，生产日期/批号/出厂编号：2024/11/15/20241115，检验结果：不合格，不合格项目：压力差（△P）
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2026-04-25 17:43 文章
内容简介：标识为河南大博医疗器械科技有限公司的一批次医用外科口罩发现假冒产品，型号：平面挂耳式 规格：大号，产品编号/批号：2506020601，不符合标准规定项：口罩带，备注：生产企业否认。
最新评论：吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告（2025年第2
2026-04-21 14:46 文章
