2026年8月4日,据国家药品审评中心官网最新公示,武田(Takeda Pharma A/S)按注册分类2.2类申报的注射用维得利珠单抗新适应症上市申请获受理。稍早前,7月24日,该药已纳入优先审评,新适应症为:2岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
2026年7月24日,据国家药品审评中心官网最新公示,武田(中国)国际贸易有限公司申报的注射用维得利珠单抗新适应症拟纳入优先审评。拟定适应症为:2岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
维多珠单抗(通用名:Vedolizumab,商品名:安吉优�)是武田制药研发的肠道选择性人源化IgG1单克隆抗体,核心作用机制为特异性结合淋巴细胞表面α4β7整合素,阻断其与肠黏膜地址素细胞黏附分子-1(MAdCAM-1)结合,抑制淋巴细胞迁移至肠道黏膜,精准减轻胃肠道炎症,不影响全身免疫系统。适应症:成人溃疡性结肠炎(UC)、成人克罗恩病(CD),仅限对传统治疗(5-氨基水杨酸、糖皮质激素、免疫调节剂)或肿瘤坏*因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性患者 。