【产品名称】注射用伊尼妥单抗
【商品名/商标】赛普汀
【规格】50mg
【功能主治/适应症】赛普汀(注射用伊尼妥单抗)适用于HER2阳性的转移性乳腺癌:与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。
【用法用量】在使用本品治疗前,应进行HER2状态的检测。免疫组化(IHC)检测显示阳性(+++)或免疫组化检测显示可疑阳性(++)同时荧光原位杂交(FISH)检测结果阳性的患者可以使用本品。推荐剂量和给药方法:伊尼妥单抗的推荐初始负荷剂量为4mg/kg,静脉滴注90分钟以上;维持剂量为2mg/kg,每周1次,如果在首次滴注时患者耐受性良好,后续滴注可改为30分钟。严禁静脉推注或快速静脉注射。
长春瑞滨的推荐剂量为25mg/m2,第1,8,15天静脉滴注,在伊尼妥单抗输注后当天应用,每28天为1个周期。有关长春瑞滨用药的详细信息,请参见长春瑞滨的药品说明书。
【贮藏】本品应置于2-8℃,避光干燥保存和运输。
【有效期】24个月。
【生产厂家】三生国健药业(上海)股份有限公司
【批准文号】国药准字S20200012
【生产地址】中国(上海)自由贸易试验区李冰路399号
【药品本位码】86981272000014