京置美好低中频电脉冲治疗仪有用吗？
作者：咨询 来源：小能咨询2020-09-01 17:24
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能查药械的编号是否正确吗？粤械注准20152260802，这个有用吗？
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2020-09-02 18:09:57
广州康佰医疗器械有限公司“低中频电脉冲治疗仪(粤械注准20152260802(变更文件))”曾是经国家药品监督管理局批准生产的第二类医疗器械，产品适用于颈椎病、肩周炎、落枕、腰椎间盘突出症、软组织挫伤的辅助治疗，但其注册证编号有效期至2020.07.29，已经过期，请消费者谨慎选择。“京置美好”可能是该产品在包装盒上使用的商标。
粤械注准20152260802的注册信息如下：
注册证编号：粤械注准20152260802(变更文件)
注册人名称：广州康佰医疗器械有限公司
注册人住所：广州市白云区石门街鸦岗工业九社西岐路自编八号二楼
产品名称：低中频电脉冲治疗仪
管理类别：第二类
型号规格：KB－A1、KB－A1D、KB－A2、KB－A2B、KB－A2D、KB－A3、KB－A3D、KB-A6
经查，“京置美好”是深圳京置电子有限公司申请的注册商标，其注册信息如下：
申请/注册号：31848440
申请日期：2018年06月26日
国际分类：10
申请人名称（中文）：深圳京置电子有限公司
申请人地址（中文）：广东省深圳市龙华区龙华街道三联社区龙观路南侧金禾田商务中心K323
商品/服务：电疗器械;护理器械;健美按摩设备;医疗器械和仪器;按摩器械;血压计;理疗设备;振动按摩器;
匿名
您好，您可直接在国家药品监督管理局数据查询输入注册号。根据你提供的字号查询的最新的注册信息，经国家药品监督管理局批准生产的第二类医疗器械。结构及组成/主要组成成分 主要由主机、不锈钢皮肤电极（或导电粘胶皮肤电极）和热疗袋组成。低频调制频率：0.2Hz～200 Hz范围内；中频调制频率：1kHz～3k Hz范围内；输出脉冲电压：0～90Vp-p，连续可调；皮肤电极输出阻抗应为500Ω，允差应为10%；皮肤电极电流密度大于2mA（r.m.s）/cm2。适用范围/预期用途 适用于颈椎病、肩周炎、落枕、腰椎间盘突出症、软组织挫伤的辅助治疗。
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疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。根据楼主提供的注册证，已查询最新的注册证号20152090802，楼主可以对照一下。注册证编号 粤械注准20152090802，注册人名称 广州康佰医疗器械有限公司，生产地址 广州市花都区狮岭镇金狮大道19号自编C栋601，产品名称 低中频电脉冲治疗仪，管理类别 第二类；型号规格 KB－A1、KB－A1D、KB－A2、KB－A2B、KB－A2D、KB－A3、KB－A3D、KB-A6；备注 本文件与“粤械注准20152090802”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备/器具。
内容简介：生产低频治疗仪的医疗器械有多家企业，但是没有广州康佰医疗器械有限公司获批注册该产品。药监局数据库显示广州康佰医疗器械有限公司有生产名称为低中频电脉冲治疗仪的第二类医疗器械，产品适用于颈椎病、肩周炎、落枕、腰椎间盘突出症、软组织挫伤的辅助治疗。
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2022-09-27 17:09 咨询
内容简介：您咨询的是“低中频电脉冲治疗仪”吗？广州康佰医疗器械有限公司“低中频电脉冲治疗仪”是经药监局注册的第二类医疗器械，适用于颈椎病、肩周炎、落枕、腰椎间盘突出症、软组织挫伤的辅助治疗。“KB－A3D”是该产品的一个型号。
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2021-10-31 15:12 咨询
内容简介：国产器械（历史数据）栏显示广州康佰医疗器械有限公司低中频电脉冲治疗仪(粤械注准20152260802)的批准日期为2020-07-01，有效期至2025-06-30，但国产医疗器械产品（注册）栏又显示粤械注准20152260802(变更文件)有效期至2020.07.29，已经过期，请消费者谨慎选择。
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2021-09-11 16:19 咨询
