广西昌鑫科技医用外科口罩的咨询回复

经查国家药监局数据库，“桂械注准20202140058”是广西昌鑫科技有限公司“医用外科口罩”的医疗器械注册证编号，产品由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。用于供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

桂械注准20202140058的注册信息如下：

注册证编号：桂械注准20202140058
注册人名称：广西昌鑫科技有限公司
注册人住所：东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7
生产地址：东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7#
产品名称：医用外科口罩
管理类别：第二类
结构及组成/主要组成成分：由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围/预期用途：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期：包装好的产品应贮存在相对湿度不超过80%,灭菌有效期两年
备注：该证通过应急审批方式办理。
审批部门：广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期：2020-03-27
有效期至：2021-03-26

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