Zip line减张器是真的吗？

部分网站展示“Zip line减张器”的具体名称为“一次性皮肤缝合器”，注册证编号为“国械注进20162653242”。经查，ZipLine Medical Inc.“一次性皮肤缝合器 Zip? Surgical Skin Closure Device（国械注进20162653242）”是经国家药监局批准进口的医疗器械，其注册信息如下：

注册证编号：国械注进20162653242
注册人名称：ZipLine Medical Inc.
注册人住所：747 Camden Avenue, Suite A, Campbell, CA USA 95008
生产地址：747 Camden Avenue, Suite A, Campbell, CA USA 95008
代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品名称：一次性皮肤缝合器 Zip? Surgical Skin Closure Device
型号规格：PS2080,PS1160。
结构及组成/主要组成成分：本产品由防粘衬里、粘贴层、锁定组件、带条组件和保护膜组成。经电子束辐照灭菌。
适用范围/预期用途：本产品用于0-5mm宽度的规则低张力手术切口闭合；利用粘贴层将相邻清洁干燥的正常皮肤闭合。
变更情况：2017-03-24 “代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司；代理人住所：北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”。 2018-09-28 1、产品医疗器械注册证书规格型号由PS2080,PS1160;变更为：PS2080,PS1160, PS1240,PS2040; 2、产品技术要求变更：变更对比表见附件。 2018-11-22 “注册人名称：ZipLine Medical Inc.；代理人名称：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司；代理人住所：北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“注册人名称：ZipLine Medical Inc. 兹普来医疗科技有限公司；代理人名称：兹普来医疗器械信息咨询（上海）有限公司；代理人住所：上海市杨浦区国通路127号1001-54室”。 2020-07-15 “代理人名称:兹普来医疗器械信息咨询（上海）有限公司; 代理人住所:上海市杨浦区国通路127号1001-54室”变更为“代理人名称:史赛克（北京）医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。