医美医用冷敷贴是真是假？

经查药监局数据库，“粤穗械备20190123号”是广州甲美生物科技有限公司“医用冷敷贴”的备案号，该产品属于一类医疗器械，用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。“医美”可能是该产品在包装盒上使用的商标；“粤穗械备20180097号”是广州市天鹰精密工具有限公司“鼻假体导引器”的备案，该产品也属于一类医疗器械，用于鼻腔手术整形和疾病检查、手术治疗。

这个“医用冷敷贴”的备案预期用途是“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温”，却做成的是面膜，是因为脸部发烫发热需要退热降温？还是退热降温能使脸部美白？该产品混淆了医疗器械和化妆品的概念和用途。

粤穗械备20190123号的备案信息如下：

备案号：粤穗械备20190123号
备案人名称：广州甲美生物科技有限公司
备案人注册地址：广州市白云区均禾街石马村旺发大街自编25号
生产地址：广州市白云区均禾街石马村旺发大街自编25号
产品名称：医用冷敷贴
型号规格：型号：长方形 规格：4.5cm×10cm 、5.5cm×12cm、 6.5cm×15cm、 型号： 正方形 规格：4cm×4cm、5cm×5cm、 6cm×6cm 、7cm×7cm 、8cm×8cm 、 型号：圆形 规格：3cm、 4cm 、5cm、 6cm 、7cm、 8cm 、 型号：椭圆 规格：7cm×5cm、 8cm ×6cm 、10cm×4.5cm、 12cm×4.5cm、23.5cm×20cm
备案单位：广州市食品药品监督管理局

粤穗械备20180097号的备案信息如下：

备案号：粤穗械备20180097号
备案人名称：广州市天鹰精密工具有限公司
备案人注册地址：广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区
生产地址：广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区
产品名称：鼻假体导引器
产品描述：通常分为板式，有直、弯型式。可重复使用。
预期用途：用于鼻腔手术整形和疾病检查、手术治疗。