兔灵医药 → 重庆航天火箭电子技术主动召回红外线治疗器 → 全部评论
内容简介：由于产品不合格等原因，重庆航天火箭电子技术有限公司对其生产的红外线治疗器（注册或备案号：渝食药监械（准）字2014第2260066号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
最新评论：四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）202
2021-01-26 16:59 文章
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四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号中，标示生产企业为的一批抽检不符合规定。
序号：19
标示产品名称：红外线治疗器
标示生产企业：重庆航天火箭电子技术有限公司
被抽样单位：四川省儒龙医药有限公司
生产企业所在省份：重庆市
生产日期/出厂编号：生产日期：2018.06.24（铭牌上）出厂编号：002246 C 8D
规格/型号：CQ-32
检品来源：巴中市市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求、YY 0306-2008热辐射类治疗设备安全专用要求
不合格项目：GB 9706.1-2007中15 电压和（或）能量的限制
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：b）用插头与供电网连接的设备，在拔断电源插头后1秒时测得电压不超过60V;检验数据：最大：142V标准规定：以及每一电源插脚与外壳之间的电压不超过60V检验数据：最大：76V
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院
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四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号中，标示生产企业为的一批抽检不符合规定。
序号：19
标示产品名称：红外线治疗器
标示生产企业：重庆航天火箭电子技术有限公司
被抽样单位：四川省儒龙医药有限公司
生产企业所在省份：重庆市
生产日期/出厂编号：生产日期：2018.06.24（铭牌上）出厂编号：002246 C 8D
规格/型号：CQ-32
检品来源：巴中市市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求、YY 0306-2008热辐射类治疗设备安全专用要求
不合格项目：GB 9706.1-2007中15 电压和（或）能量的限制
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：b）用插头与供电网连接的设备，在拔断电源插头后1秒时测得电压不超过60V;检验数据：最大：142V标准规定：以及每一电源插脚与外壳之间的电压不超过60V检验数据：最大：76V
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院
抢首赞 2021-01-26 16:58
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