珀丽拓奇软性亲水接触镜是真的吗？
作者：咨询 来源：小能咨询2020-06-05 15:14
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国械注进20173221161是真的吗？
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2020-06-07 13:52:10
经查国家药监局数据库，国械注进20173221161是珀丽拓奇有限公司软性亲水接触镜Soft Contact Lens的注册证编号。本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注进20173221161的注册信息如下：
注册证编号：国械注进20173221161
注册人名称：珀丽拓奇有限公司Polytouch Co.,Ltd
注册人住所：108-1， Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea
生产地址 108-1， Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea
代理人名称：上海瞳得商贸有限公司
代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼2192室
产品名称：软性亲水接触镜Soft Contact Lens
管理类别：第三类
型号规格：MAGIC-EYE
结构及组成/主要组成成分：该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MA、EGDMA、AIBN及着色剂等聚合而成，聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围/预期用途：本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
审批部门：国家食品药品监督管理总局
批准日期：2017-04-17
有效期至：2022-04-16
内容简介：国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第35号），珠海市三狮光学有限公司生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定，不符合标准规定项：基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:54 文章
内容简介：茵洛股份有限公司INTEROJO INC.（代理人：上海茵洛光学产品有限公司）生产的“软性亲水接触镜 Soft Contact Lens”抽检不符合规定，不符合标准规定项：基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:53 文章
内容简介：G&G Contact Lens 吉恩吉隐形眼镜（代理人：苏州双皓商贸有限公司）生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定，不符合标准规定项：基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:52 文章
内容简介：库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于特定批号产品可能存在未完全灭菌的风险，生产商库博光学公司CooperVision Inc.对其生产的软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens（国械注进20213160048）主动召回。召回级别为三级召回。
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2025-10-04 15:50 文章
￥66.00
