肥城坤钰制衣一次性使用隔离衣是真的吗？

经查询，肥城坤钰制衣有限公司“一次性使用隔离衣（鲁泰械备20200005号）”是经山东省药监局备案的第一类医疗器械。

鲁泰械备20200005号的备案信息如下：

备案人名称：肥城坤钰制衣有限公司
生产地址：肥城市老城火车站商场综合楼
产品名称：一次性使用隔离衣
型号规格：连体式，168CM/130CM,170CM/134CM,178CM/142CM,183CM/152CM
产品描述：采用非织造布为原料，复合无纺布或PP+PE复合料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。
预期用途：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
备案单位：山东省食品药品监督管理局
备案日期：2020-02-03

肥城坤钰制衣有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：913709837591617905
企业名称：肥城坤钰制衣有限公司
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
法定代表人：郭冬梅
注册资本：2000.000000万人民币
成立日期：2004年02月24日
核准日期：2020年02月28日
登记状态：在营（开业）企业
住所：肥城市老城火车站商场综合楼
经营范围：服装、床上用品加工、销售，一次性使用隔离衣、医用防护服生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）