湘械注准20202140252是医用外科口罩吗?
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2020-03-16 19:50:21
湖南贝尔安亲医疗科技有限公司“医用外科口罩(湘械注准20202140252)”是经药监局注册的医疗器械,适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
湘械注准20202140252的注册信息如下:
注册证编号:湘械注准20202140252
注册人名称:湖南贝尔安亲医疗科技有限公司
注册人住所:长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地502
生产地址:长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地5楼
产品名称:医用外科口罩(非无菌型)
管理类别:第二类
型号规格:平面形(耳挂式、绑带式、头带式),按照尺寸可以分为A、B、C、D、E、F、G七种规格。具体参数见附表。
结构及组成/主要组成成分:本产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体分为内、中、外三层组成,内层、外层为纺粘无纺布,中层为熔喷无纺布,口罩带由非织造布或松紧带制成,鼻夹由可弯曲的聚丙烯鼻夹材料制成。为非无菌供应。
适用范围/预期用途:适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
内容简介:南昌市朝阳医疗保健用品有限公司对医用外科口罩主动召回,南昌市朝阳医疗保健用品有限公司报告,由于公司因气相色谱仪出现故障,怀疑该批次产品环氧乙烷残留量项目存在不合格风险。为防范质量安全风险,保障终端临床使用安全,主动召回该批次产品。
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2026-07-23 13:42 文章
内容简介:标识为陕西鑫久生物制品制造有限公司的一批次医用外科口罩抽检不合格,型号:平面型耳挂式;规格:17.5cm×9.5cm,生产日期或批号:A20250117,不合格项和主要问题:口罩带,被抽查单位:定边县博爱医药有限公司英华路店
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2026-06-29 13:54 文章
内容简介:标示为浙江蓝禾医疗用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不符合标准规定,规格型号:超透气型175mm×95mm,允差±5%,生产日期/批号/出厂编号:2025.04.12 / 20250412,不符合标准规定项:细菌过滤效率
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2026-06-24 23:41 文章
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