【产品名称】别嘌醇缓释片
【商品名/商标】易达通
【规格】0.25g*14片
【主要成分】别嘌醇。
【性状】别嘌醇缓释片为白色或类白色片。
【功能主治/适应症】用于①原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症;②反复发作或慢性痛风者;③痛风石;④尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病;⑤有肾功能不全的高尿酸血症。
【用法用量】口服,剂量应由医生根据患者个体的病情及生化检查结果(如血尿酸和尿尿酸)来决定。一般平均剂量为每天一片,可酌情调整。
【禁忌】对本品过敏、严重肝肾功能不全和明显血细胞低下者禁用别嘌醇缓释片。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【老年患者用药】老年人应谨慎用药,并应减少一日用量。
【药理毒理】本品是抑制尿酸合成的药物。别嘌醇及其代谢物氧嘌呤醇均能抑制黄嘌呤氧化酶,阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸,从而减少了尿酸的生成。使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成结晶沉积在关节及其他组织内,也有助于痛风病人组织内的尿酸结晶重新溶解。别嘌醇亦通过对次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核酸转换酶的作用抑制体内新的嘌呤的合成。本品口服后24小时血尿酸浓度就开始下降,而在2周-4周时下降最为明显。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为6000mg/kg,腹腔注射LD50为750mg/kg;小鼠经口LD50为700mg/kg,腹腔注射LD50为160mg/kg。
【药物过量】当服用大剂量的别嘌醇时,可能有胃肠不适(如恶心、呕吐、腹泻等)。因过量而引起的症状,应迅速洗胃并适当给予支持疗法。但有必要尽快排除未被吸收的药物,同时采取适当的对症治疗,或进行血透。
【药代动力学】文献报道,别嘌醇普通片剂口服后在胃肠道内吸收完全,2小时-6小时血药浓度可达峰值,在肝脏内代谢为有活性的氧嘌呤醇,两者都不能和血浆结合。别嘌醇的半衰期为1-3小时,氧嘌呤醇的半衰期为14-28小时,两者均由肾脏排出,10%以原形,70%以代谢物的形式随尿排出。并用促尿酸排泄药可促进氧嘌呤醇的排泄,但肾功能不全时其排出量减少。单剂量口服本品250mg,别嘌醇大约2小时血药浓度可达峰值,氧嘌呤醇约6.42小时达峰值。别嘌醇的半衰期约为1小时,氧嘌呤醇的半衰期约为24.41。
【贮藏】密闭、遮光、干燥处保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】海南普利制药股份有限公司
【批准文号】国药准字H20041743
【生产地址】海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区
【条形码】6912105624156
【药品本位码】86905801000061