悠纤低频超声理疗仪是真的吗？
作者：咨询 来源：小能咨询2019-09-02 16:55
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悠纤低频超声理疗仪有吗？津食药监械（准）字2017第2260087号，问下，这个批准字号是否存在
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2019-09-03 11:13
天津喜来健医疗器械有限公司“低频超声理疗仪(津械注准20172260087)”是经国家药品监督管理局批准生产的医疗器械，不是药品，不能代替药物治疗。产品由主机、电极片（标配：主电极片、左/右电极片、副电极片、 足底电极片，选配：臀部电极片）、电极连接线、绑带、电源线组成。该产品适用于肩周炎、腰背肌劳损、膝骨关节炎、软组织损伤、神经根型颈椎病、腰椎间盘突出症、慢性疲劳综合征、轻度压力性尿失禁、慢性非细菌性前列腺炎、慢性盆腔炎、高血压、慢性肠炎，具有一定的改善临床症状和辅助治疗作用。“悠纤”可能是该产品在包装盒上使用的商标。
“津食药监械（准）字2017第2260087号”可能是天津喜来健医疗器械有限公司“低频超声理疗仪(津械注准20172260087)”的旧注册证号。
津械注准20172260087的注册信息如下：
注册证编号：津械注准20172260087
注册人名称：天津喜来健医疗器械有限公司
注册人住所：天津市津南经济开发区
生产地址：天津市津南区辛庄工业园区
经查，“悠纤”是延吉喜来健实业有限公司申请的注册商标，其注册信息如下：
申请/注册号：8678063
申请日期：2010年09月17日
国际分类：10
申请人名称（中文）：延吉喜来健实业有限公司
申请人地址（中文）：吉林省延吉市延盛路868号
商品/服务：按摩器械; 电疗器械; 缝合材料; 腹部护垫; 矫形用物品; 理疗设备; 奶瓶; 医疗器械和仪器; 医疗用超声器械及部件; 医用熏蒸设备
内容简介：国家药品监督管理局组织对软性接触镜、超声治疗设备等14个品种进行了产品质量监督抽检。其中低频超声理疗仪1批次不符合标准规定：天津喜来健医疗器械有限公司生产，涉及输出标记不合规。
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2023-10-23 15:42 文章
