延吉可喜安医疗器械温热电位治疗仪抽检不合格
2019-04-25 10:19
虚假信息举报：
上海市药监局公布医疗器械抽检不合格名单，延吉可喜安医疗器械有限公司温热电位治疗仪上黑榜。
4月16日，上海市药品监督管理局官网发布通告称，为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2019年第一季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验222件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。
相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖区内相关企业的日常监管，督促企业查清原因，召回相关产品，制定并落实整改措施，消除安全隐患。对不符合标准规定的产品及相应企业，该局将进一步加强跟踪检查和抽验力度。
编号：1
产品名称：温热电位治疗仪
型号规格：KCM-6000 II
批号或编号：6000KA01201711150106
标示生产单位：延吉可喜安医疗器械有限公司
被抽样单位：上海合可医疗器械有限公司
不合格项目：电位棒输出电位
检验依据：YZB/吉0115-2014
抽样单位：上海市嘉定区市场监督管理局
检测单位：上海市医疗器械检测所
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内容简介：延吉可喜安医疗器械有限公司温热电位治疗仪(吉食药监械(准)字2014第2260182号)曾是经国家药品监督管理局批准生产的医疗器械，该产品主要由控制器、治疗垫、电位棒、磁疗棒组成。可喜安床垫可能是该产品在广告中使用的名称。
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2019-12-13 12:22 咨询
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2026-04-18 15:04
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
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本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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