O.STYLE医用冷敷贴是有备案？

经查，上海璞萃生物科技有限公司“医用冷敷贴(沪金械备20170009号)”是经药监局备案的一类医疗器械，不是药品，不含药物成分，不能代替药物功效。本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。用于物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。“O.STYLE”可能是该产品在包装盒上使用的商标。

沪金械备20170009号的备案信息如下：

备案人名称(中文)：上海璞萃生物科技有限公司
备案人组织机构代码：91310116350742215Y
备案人注册地址：上海市金山工业区夏宁路666弄63、65、66、67号
生产地址：上海市金山工业区夏宁路666弄63、65、66、67号
产品名称中文：医用冷敷贴
备案单位：上海市金山区市场监督管理局
备案号：沪金械备20170009号
第一类医疗器械生产备案号：沪金食药监械生产备20182510号

上海璞萃生物科技有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91310116350742215Y
企业名称：上海璞萃生物科技有限公司
类型：有限责任公司(外商投资企业与内资合资)
法定代表人：王璞
注册资本：1000万人民币
成立日期：2015年08月21日
营业期限至：2025年08月20日
登记机关：金山区市场监管局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：上海市金山工业区夏宁路666弄63、65、66、67号