【产品名称】口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)
【商品名/商标】乐儿德/ROTATEQ
【规格】2ml
【主要成分】每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A[8]:2.3×10^6感染单位。
【功能主治/适应症】适用于6至32周龄婴儿接种,乐儿德可用于预防血清型G1、G2、G3、G4、G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。
【用法用量】该疫苗采用三剂口服免疫程序:6至12周龄口服第一剂乐儿德,其后剂次各间隔4至10周,并在32周龄内完成全部三剂次口服接种。
【生产厂家】美国Merck Sharp & Dohme LLC
【上市许可持有人】默沙东(中国)投资有限公司
【批准文号】国药准字SJ20180002
【生产地址】美国770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, US
【药品本位码】86979524000264