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关于洛阳康立医疗器械停产整改通告
内容简介:关于洛阳康立医疗器械有限公司停产整改的通告(2018年第122号),企业超声治疗仪装配工艺规程(编号KL/JS-10-2017)中未能准确识别关键工序,将出厂检验测量项目中连续漏电流、患者辅助电流、电介质强度列为关键工序,不符合《规范》第四十五条有关企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等。
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2019-03-13 11:02
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