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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液
- 【商品名/商标】
斯康杜尼/Scandonest
- 【规格】1.8ml*50支
- 【主要成份】盐酸甲哌卡因（Mepivacaine hydrochloride）20.00mg/ml，肾上腺素（Adrenaline）0.01mg/ml。
- 【性状】本品为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
主要用于口腔及牙科治疗中的局部浸润麻醉（神经传导阻滞型）。
- 【用法用量】适用于成年人及4岁以上儿童，不适用于4岁以下儿童。用法：牙科局部麻醉。回吸请确保未插入血管内，尤其是阻滞麻醉。由于缺乏相容性试验数据，本药品不能与其他药品混合。对任何一支安瓿而言，使用之前对瓶口金属圈进行消毒。用以下物品仔细擦拭：·或用70%的酒精；·或用90%药用纯异丙醇。请勿将安瓿浸入任何溶液中。打开使用后的麻醉剂不能重复使用。推注速度：应不超过每分钟1毫升。剂量：成人注射用量取决于手术范围。一般来说，常规手术用1-3支麻药。一次使用的最大剂量不能超过300毫克盐酸甲哌卡因。每千克体重不超过7毫克盐酸甲哌卡因。儿童、老人用药见[儿童用药]、[老年患者用药]项的详细描述。
- 【不良反应】与其他牙科使用的麻醉剂一样，有导致晕厥的可能。如果过量使用或者对某些不适宜使用的患者，请注意观察是否有以下临床反应：·中枢神经系统：神经质、坐立不安、打哈欠、发抖、恐惧、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、呕吐、耳鸣。当以上症状出现，请立即为患者输氧并启动临床持续观察以避免造成对中枢神经系统的进一步损害。·呼吸系统：呼吸迟缓随后呼吸急促可能会导致呼吸暂停。·心血管系统：心动过速、心动过缓、血压过低引起的心血管损伤可能导致休克、心律不齐(室性早搏和室颤)、传导障碍(房室传导阻滞)，这些不良反应可能导致心跳骤停。
- 【禁忌】对局麻药过敏或对麻醉剂中任何成分过敏的患者或以下情况禁用：·严重的心室传导障碍但没有佩戴起搏器；·未经治疗控制的癫痫；·急性间歇性卟啉症。通常情况下，请不要与胍乙啶及相关药物(详见[药物相互作用])合用。
- 【注意事项】警告：本品含有1：100000肾上腺素，可能引起高血压和糖尿病患者局部坏疽。本品含有焦硫酸钾，可能引起变态反应，包括过敏反应及支气管痉挛。麻醉的风险：对各类咬伤(唇部，脸颊，粘膜，舌部)，应告知患者在恢复知觉前禁止咀嚼口香糖和进食。本品请勿用于4岁以下儿童，因为麻醉技术不适用于这个年龄段。避免注射到感染和炎症的组织(会影响局麻的效果)。运动员慎用：本品含有可以在尿检中呈阳性的活性成分，所以需要慎重使用。使用注意事项：在使用本品前，注意以下内容：·询问患者的现状，最近接受的治疗和病史；·如有任何过敏史，请用剂量的5～10%进行皮试；·缓慢注射，回吸确保未注入血管内；·与患者保持联系。请着重观察服用抗凝血药的患者应用本品后的反应。由于本品含有肾上腺素，对以下情形应该着重注意和观察：-心律不齐，不包括心动过缓；-冠状动脉疾病；-重度高血压；由于酰胺类局麻药主要通过肝脏进行代谢，对于严重肝功能不全的患者应减少甲哌卡因的用量。同样也需要对缺氧，高血钾症和代谢性酸中毒的患者减少用量。需要对同时服用其他药品(见[药物相互作用])的患者的临床和实验室状况进行严密的观察。对驾驶机动车和操纵机器能力的影响：本药品可能会降低驾驶员和机器操作员的反应能力。
- 【药物相互作用】不建议一起使用的药物：由于含有肾上腺素，合用胍乙啶和相关药物(抗青光眼剂)可使血压显著升高(与交感紧张弱化相关的过度反应以及/或者抑制肾上腺素进入交感神经纤维。)如无法避免合用药物，尽量使用较小剂量的交感神经药(肾上腺素)。需要合用药物的预防措施：由于本品含有肾上腺素，与以下药物合用时会出现药物相互作用，引发不良反应：与挥发性卤代烃麻醉剂合用会出现严重心律不齐(较强心脏反应)。预防措施：减少麻醉剂注入，比如：对于成人10分钟注入低于0.1毫克肾上腺素，或一小时内低于0.3毫克肾上腺素。与丙咪嗪抗抑郁剂合用会出现阵发性高血压并伴有心律不齐(抑制肾上腺素进入交感神经纤维)。预防措施：减少麻醉剂注入，比如：对于成人10分钟注入低于0.1毫克肾上腺素，或一小时内低于0.3毫克肾上腺素。与血清素以及去甲肾上腺素抗抑郁剂(比如米那普仑和文拉法新)合用会出现阵发性高血压并伴有心律不齐(抑制肾上腺素进入交感神经纤维)。预防措施：减少麻醉剂注入，比如：对于成人10分钟注入低于0.1毫克肾上腺素，或一小时内低于0.3毫克肾上腺素。与非选择性单胺氧化酶抑制剂(异丙异烟肼)合用会出现血压升高，多为中度。应在严格医学控制下使用。与选择性单胺氧化酶抑制剂(摩氯苯胺，托洛沙酮)和非选择性单胺氧化酶抑制剂合用有血压升高的风险。应在严格医学控制下使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：虽然动物实验未有致畸证据，但尚缺乏甲哌卡因对孕妇影响的数据。所以，除非必须使用，否则一般不对孕妇使用本品。哺乳期妇女：与其他局麻药物相同，甲哌卡因从母乳中排出的量很小。但为安全起见，请在麻醉效力减弱的时候再进行哺乳。
- 【老年患者用药】老年患者的用量应为成年患者剂量的一半。
- 【儿童用药】不适用于4岁以下儿童。应根据儿童的年龄体重和手术类型确定注射用量。用于儿童的平均剂量是每千克体重0.5毫克盐酸甲哌卡因(0.025毫升麻醉剂)。
- 【药理毒理】1.药理作用：盐酸甲哌卡因是一种氨基类局部麻醉剂。它作用于感觉及运动神经纤维，见效快，药效持续时间长，能有效阻碍神经传导。在麻醉剂中加入肾上腺素可减缓盐酸甲哌卡因在人体内的运行速度，以确保麻醉时间和效果，并在一定程度上减小了用量。2.毒理研究：盐酸甲哌卡因对人体的致死毒量为5~10μg/ml，与利多卡因和普鲁卡因相比毒性要小。尚无动物实验研究资料以确定其致癌性、致突变性和生殖毒性。也无有关人的资料表明本品可能具有致癌性、致突变性和生殖毒性。
- 【药物过量】由于局麻过量引起的毒性反应可能有两种情况：或者是立刻出现的由于不小心注射到血管内造成的过量；或者是稍后出现的确实局部注射了过量的麻药。紧急处理：一旦出现异常反应，请立即让患者平卧并输氧。一旦发生肌阵挛，请立即输氧并注射苯二氮杂卓。可能需要气管内插管治疗以辅助通气。
- 【药代动力学】注射到口腔黏膜的甲哌卡因在注射30分钟后达到血药浓度峰值。半衰期时间约为90分钟。盐酸甲哌卡因主要由肝脏代谢，5-10%通过尿液排出。
- 【贮藏】放置于25℃以下保存，贮存时请保存干燥，避光。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】法国SEPTODONT
- 【代理商】深圳市美迪泰克医药有限公司
- 【药品上市许可持有人】法国SEPTODONT
- 【批准文号】国药准字HJ20171134
- 【生产地址】法国58, rue du Pont de Creteil 94107 Saint-Maur des Fosses Cedex, France
- 【药品本位码】86978859000031
粤公网安备 44190002000244号