【产品名称】盐酸依普拉酮片
【商品名/商标】克乐
【规格】40mg*12片
【主要成分】盐酸依普拉酮。
【性状】克乐盐酸依普拉酮片为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【功能主治/适应症】用于镇静、镇咳和祛痰。
【用法用量】口服。一次40~80mg(1-2片),一日3次。儿童剂量减半。
【不良反应】少数患者可有头昏、口干、胃部不适及恶心等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.本品性状发生改变时禁止使用。2.请放在儿童不易拿到之处。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】药理:苯丙哌酮为兼具中枢性与末梢性镇咳作用的非成瘾性镇咳药,主要作用于咳嗽中枢。动物试验显示,选择性抑制脑干网状体,包括延髓的咳嗽中枢,其作用强度与可待因相近。本品的临床镇咳效果与可待因相近或稍逊,但无可待因的抑制肠蠕动作用。本品兼具祛痰作用,能使痰中酸性糖蛋白的多糖纤维性状改变,粘多糖纤维膨胀断裂,具有较强的粘液溶解作用。此外,实验结果还表明,本品还具有镇静作用、局麻作用和抗组胺、抗胆碱作用,能缓解组胺、乙酰胆碱和 5-羟色胺引起的支气管平滑肌痉挛。毒理:未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】同位素示踪研究表明,本品口服后在胃肠道很快吸收,约2小时达血药浓度高峰,主要分布于肺、肝、肾等器官。药物经代谢后,大约14%经尿、36%经粪便、23%由胆汁排泄。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【有效期】暂定24个月。
【生产厂家】上海衡山药业有限公司
【药品上市许可持有人】上海衡山药业有限公司
【批准文号】国药准字H31022362
【生产地址】上海市闵行区紫东路176号
【条形码】6927091101208
【药品本位码】86900676001069