ODMER爱她凝露液态避孕套是合法产品吗？

江苏恒康医疗器材有限公司“一次性使用无菌凝胶给药器(苏食药监械(准)字2014第2660367号)”曾是经国家药品监督管理局批准生产的医疗器械，但是药监局数据库显示该注册证号已于2018.03.16过期。上述“沪卫消证字[2016]第0043号”不是药品的批准文号，属于消毒产品的生产许可证号，“ODMER爱她凝露液态避孕套”用消毒产品来避孕，在目前的法律框架下，界定其是否合法的依据较模糊，我们难以认定，建议向药监局进一步咨询确认。

苏食药监械(准)字2014第2660367号的注册信息如下：

注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2660367号
注册人名称：江苏恒康医疗器材有限公司
生产地址：江苏响水经济开发区
产品名称：一次性使用无菌凝胶给药器
结构及组成：一次性使用无菌凝胶给药器主要由外套、芯杆、和活塞组成，采用聚丙烯专用料或聚乙烯专用料制成。按尺寸不同分为8个型号。产品应无菌。
适用范围：供临床妇科阴道内给药用。
有效期至：2018.03.16

江苏恒康医疗器材有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：913209217888561613
企业名称：江苏恒康医疗器材有限公司
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
法定代表人：王洪
注册资本：1000万人民币
成立日期：2006年05月17日
登记机关：响水县市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：江苏响水经济开发区