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2025年8月29日,盐酸安罗替尼胶囊正式获中国国家药监局批准,新增一线适应症:联合表柔比星用于不可切除局部晚期或转移性软组织肉瘤患者。
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7月22日,正大天晴自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)取得阳性结果。正大天晴已与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通,获得CDE同意提交盐酸安罗替尼胶囊联合化疗新增该一线适应症的上市申请,并将于近期递交上市申请。
安罗替尼胶囊10mg,线下药房买的有发票,就是不想让病人看见,打开包装从药盒里拿出来了,药盒也在,有效期2025年9月5日