米非司酮片价格对比 10mg*30片 人福药业

【产品名称】米非司酮片

【规格】10mg*30片

【功能主治/适应症】本品用于成年生育年龄女性有中重度症状的子宫肌瘤的术前治疗，疗程为3个月。

【用法用量】口服。一次10mg，一日一次。于月经第1~3天开始，空腹或进食2小时后服1片，服药后禁食2小时，连服3个月为一疗程。尚无疗程超过3个月或疗程为6个月的研究数据，因此，疗程不应超过3个月。

【禁忌】下列患者禁用本品：1、对本品的活性成分或任何赋形剂过敏者；2、孕妇和哺乳期妇女；3、不明原因或除子宫肌瘤外其他原因的阴道出血；4、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者；5、由于缺乏长期安全性数据,疗程不应超过3个月。

【注意事项】治疗前要确认病人未孕，初次给药必须从月经周期的第1~3天开始。避孕：不推荐本品与单纯孕激素避孕药，含孕激素的宫内节育器或复方口服避孕药同时使用。在治疗期间，推荐使用非激素避孕措施。子宫内膜变化：据文献报道，极个别的患者使用米非司酮后出现子宫内膜增生，建议在用药前后进行子宫内膜厚度检查。如果在用药后子宫内膜明显增厚，应该做组织学检查。在安慰剂对照试验中，入选了132例子宫肌瘤患者，米非司酮组和安慰剂组各随机入组66例。治疗结束时，两组共有6例受试者子宫内膜厚度超过1.2cm，其中米非司酮组1例。尚无疗程超过3个月或疗程为6个月的安全性数据，同时尚不明确疗程增加对子宫内膜的不良影响，因此，疗程不应超过3个月。闭经和月经出血量变化：患者应被告知在使用本品后，经期出血会减少或闭经。如果出现持续大量出血，应及时通知医生。在阳性药对照试验中，用药3个月后，米非司酮组完成闭经发生率95.42%；用药1个月后，米非司酮片10mg组月经出血量减少1/2以上者，约为83.45%。在安慰剂对照试验中，用药3个月后，米非司酮组完成闭经发生率为83.87%；用药1个月后，米非司酮片10mg组月经出血量减少1/2以上，约为85.48%。实验室检查：用药期间应注意监测血清转氨酶和皮质醇水平。其他：使用本品前，应排除子宫肌瘤恶性病变和退行性变。如用药期间发现肌瘤增大、硬度变软，或同时出现肌瘤疼痛症状，应注意有可能是药物引起的子宫肌瘤退行性变(玻璃样变或红色性变)，应进一步检查并排除子宫肌瘤的恶性病变。

【药物相互作用】米非司酮在体内主要由肝脏的CYP3A4酶代谢，与酮康唑、伊曲康唑、红霉素等药物合用可能增加血清米非司酮水平。与利福平、肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药(苯妥英、苯巴比妥、卡马西平等)合用，可诱导肝脏药物代谢酶活性，因而降低米非司酮血清水平。故本品不宜与上述药物同时使用。此外本品亦不能与灰黄霉素、非甾体抗炎药合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，米非司酮在乳汁中的含量和对婴儿的影响尚无结论，故不推荐哺乳期妇女使用。

【老年患者用药】尚缺乏本品老年患者用药有效性和安全性研究资料。

【生产厂家】湖北葛店人福药业有限责任公司

【批准文号】国药准字H20083780

【生产地址】湖北省鄂州市葛店经济技术开发区

【药品本位码】86901802000246