重庆圣华曦药业涉嫌违法生产
内容简介:国家药品监督管理局关于重庆圣华曦药业股份有限公司涉嫌违法违规生产问题的通告,该企业无菌原料药车间设备陈旧,经除菌过滤后的中间物料仍需人工转运,无菌环境监测频次及项目不符合《药品生产质量管理规范》要求,无菌控制及保障措施不完备,无菌原料药生产过程存在较高风险。
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2018-04-12 08:46 文章
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