注射用海姆泊芬价格对比 复美达

【产品名称】注射用海姆泊芬

【商品名/商标】复美达

【规格】0.1g

【性状】本品为暗红色的疏松块状物或粉末。

【功能主治/适应症】本品适用于鲜红斑痣患者的治疗。

【用法用量】本品治疗分为两个步骤，需要药物和激光配合治疗。第一步为静脉输注本品，第二步用532nm波长的激光活化海姆泊芬（照射病灶局部）。第一步：海姆泊芬的应用：临用前将每支注射用海姆泊芬用10ml生理盐水注射液配制成浓度为10mg/ml的海姆泊芬溶液。按5mg/kg剂量，将海姆泊芬溶液稀释于生理盐水注射液至50ml，用合适的注射泵，以每分钟2.5ml的速度，经静脉20分钟输注完毕。 使用时应注意： 1． 每次治疗时，药液必须新鲜配制。配制好的药液呈暗红色，必须避光保存，并在4小时 内使用。 2． 药物在配制和输注过程中均需避免被强光直射。 3． 药物输注时要避免出现局部药液外渗，一旦发生，必须立即停止输注并局部冷敷。外渗局部必须完全避光，直到局部肿胀等渗出反应完全消失。 第二步：光照射 静脉输注开始后10分钟，用波长为532nm的连续激光照射患处。 本品光活化程度由所接受的光剂量决定。治疗鲜红斑痣时，在病灶局部照射推荐使用的激光剂量为96～115J/cm2，激光强度为80～95mW/cm2，此剂量在同一光斑20min照射完毕。如皮损面积较大或较分散，可进行多光斑照射。 激光能量、激光强度的设置等是形成理想光斑的重要参数。具体的设置和操作见激光系统操作手册。 激光系统必须能产生波长在532±5nm，能量恒定的光。激光通过光导纤维在皮损表面形成单一均匀的圆形光斑。 光照时应注意：根据病变大小和部位，治疗区尽量取平面，有毛发遮盖处（眉、须和发际边缘）需剃除干净，以免影响照光。病变周围非治疗区特别是鼻唇沟、鼻翼等薄弱处，应用胶布仔细贴盖，并以双层黑布严加遮盖。激光照射时，必须使照射光斑的直径始终保持恒定，准确掌握照射时间，以免治疗不完全或治疗过量，增加不良反应的风险。 第二次治疗 若首次治疗后皮损未完全消退可给予第二次治疗，同一部位第二次治疗需与第一次治疗之间间隔至少8周。目前尚缺乏在同一部位超过两次治疗的临床试验证据。

【不良反应】以下列出的是本品临床试验中观察到的不良事件/不良反应。 在光动力治疗的过程中以及治疗后，患者会在治疗局部发生不同程度的光动力治疗反应，常见的为瘙痒、烧灼感、疼痛、红斑、肿胀、结痂，少见的有水疱、紫癜等，治疗反应大多为轻中度，患者能够耐受，无需特殊处理，短期内可自行恢复。 海姆泊芬治疗报告最多的不良反应为色素沉着，发生率约31.6%。大多可在3-6个月内自行恢复。 以下不良反应发生率为1%-3%，按身体各个系统分类，程度多为轻到中度： 治疗局部：局部感染、色素减退； 全身：光敏反应； 胃肠系统：恶心； 肝胆系统：肝胆功能指标异常；光敏反应通常出现在用药后皮肤暴露于日光下，主要表现为皮肤灼伤、畏光或头晕畏光等。如给药后数小时内全身非病灶部位受到强光照射，可能产生严重的光敏反应，如全身性荨麻疹、呼吸急促等。 以下为发生率＜1%的不良事件/不良反应，程度多为轻到中度，尚不能肯定其发生是否由海姆泊芬所致。在此包括了那些可能与用药相关的事件： 皮肤治疗局部：炎症性红斑、渗液、皮肤粗糙、萎缩性瘢痕； 全身：乏力； 眼部：眼部刺激、干涩、发红、结膜红肿； 心血管系统：心电图异常； 呼吸系统：胸闷、气促； 胃肠系统：胃不适、腹痛、呕吐、牙髓炎； 泌尿系统：尿隐血、尿白细胞增多、尿素氮升高； 神经系统：头痛、头昏、眩晕、嗜睡； 淋巴系统：白细胞升高； 皮肤：皮疹、湿疹、出汗增多； 代谢/营养：甘油三酯升高。

【禁忌】本品禁用于皮肤光过敏患者、卟啉症或对卟啉过敏者，以及对注射用海姆泊芬中任何成分过敏的患者。

【注意事项】本品治疗后2周内，应避免皮肤和眼部直接暴露于阳光或强的室内光源。一旦在输注过程中出现药液外渗，外渗局部必须完全避光，直到局部肿胀等渗出反应完全消失，以免引起严重局部灼伤。如果治疗后52小时内需要行急症手术，大多数体内组织应该尽可能避免接受强光照射。 若首次治疗后皮损未完全消退可考虑第二次治疗，同一部位两次治疗之间间隔应至少8周。目前尚缺乏同一部位超过两次治疗的临床试验证据。 应用不匹配照射光源，不能提供海姆泊芬光活化所需的条件，可能会由于海姆泊芬不完全活化，引起治疗不完全，或海姆泊芬过度活化引起治疗过量或周围正常组织损伤。

【生产厂家】泰州复旦张江药业有限公司

【批准文号】国药准字H20163349

【生产地址】江苏省泰州市郁金路8号

【药品本位码】86910131000025