【产品名称】复方庚酸炔诺酮注射液
【商品名/商标】仙琚
【规格】1ml*10支
【主要成分】庚酸炔诺酮和戊酸雌二醇的灭菌油溶液。
【功能主治/适应症】健康育龄妇女避孕用,尤其适用于不能耐受或坚持服用口服避孕片以及放置宫内节育器易脱落者。
【用法用量】肌内注射每月一次可以避孕一个月。首次给药时,可于月经来潮第五天同时注射2ml。自第二个月起,均在月经第10~12天注射1ml。
【不良反应】少数使用者可发生月经改变,如周期缩短、经量减少、不规则出血及闭经。偶有恶心、头晕、乳胀等,一般均较轻微,不需处理。必要时可对症处理。
【禁忌】急、慢性肝炎、肾炎、高血压及有乳房肿块者忌用。
【注意事项】1.必须按时注射,并注意将药液抽取干净完全注入,作深部肌肉注射。2.复方庚酸炔诺酮注射液在气温低流动性差时,并置热水中温热,待恢复流动性后即可使用。
【药理毒理】本品为避孕药,主要系通过抑制垂体促性腺激素分泌而抑制排卵,达到避孕作用,对于宫颈粘液与子宫内膜的直接作用亦与其避孕机理有关。经小鼠、大鼠、犬及猴的急性与慢性毒性试验,未见明显毒性。本品无致畸及致突变作用。
【药代动力学】复方庚酸炔诺酮注射液肌内注射后可贮存于注射局部组织,逐步释放而发挥长效作用,主要通过肝脏代谢及肾脏排泄。临床药代动力学研究表明,单次肌注本品4~6天,活性产物炔诺酮可达血药峰值,其表观消除半衰期为4~7天。连续用药一年后,炔诺酮庚酸酯在体内无积蓄。
【生产厂家】浙江仙琚制药股份有限公司
【批准文号】国药准字H20030271
【生产地址】浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号
【条形码】6923703201236
【药品本位码】86904735000680