恩格列净片价格对比 欧唐静

【产品名称】恩格列净片

【商品名/商标】欧唐静/Jardiance

【规格】10mg*10片

【主要成分】活性成份：恩格列净。辅料：微晶纤维素，乳糖，羟丙纤维素，交联羧甲纤维素钠，胶态二氧化硅，硬脂酸镁，欧巴代黄色02B38190。

【性状】本品为淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【功能主治/适应症】本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双肌联合使用：当单独使用盐酸二甲双呱仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双肌联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双肌和磺类药物联合使用 当盐酸二甲双呱和磺脉类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双呱和磺脉类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒

【用法用量】(1)开始使用本品前：在血容量不足的患者中，开始使用本品前对血容量不足进行纠正(参见[注意事项])。开始使用恩格列净前建议根据临床指标评估肾功能，之后应定期评估。(2)推荐的剂量：2型糖尿病：本品的推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品并需要进一步控制血糖的患者中，剂量可以增加至25mg(参见[临床试验])。心力衰竭：本品的推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。(参见[临床试验])。慢性肾脏病：本品的推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。(参见[临床试验])。肾损伤患者：表1：基于患者肾功能的给药建议【基于估算的肾小球滤过率eGFR(mL/min/1.73m2)--推荐剂型】45或以上--10mg对于需要额外增加血糖控制的耐受恩格列净的患者，剂量可增加至25mg。20至低于45--10mg。小于20*--不建议开始治疗。透析--禁用。* 不推荐恩格列净用于改善eGFR低于30mL/min/1.73m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用机制，在这种情况下，在eGFR低于45mL/min/1.73m2的2型糖尿病成人患者恩格列净可能降低疗效，在eGFR低于30mL/min/1.73m2的患者可能无降糖疗效。如果需要，应考虑采取额外的降糖治疗方法。肝损伤患者：肝损伤患者不需要调整剂量。重度肝损伤患者的恩格列净暴露增加。重度肝损伤患者的治疗经验有限，因此，重度肝损伤患者不推荐使用本品。

【不良反应】以下重要不良反应同时请参见[注意事项]：·酮症酸中毒·血容量不足·尿脓毒症和肾盂肾炎·合用胰岛素和胰岛素促泌剂相关低血糖·会阴部坏死性筋膜炎(Fournier's坏疽)·生殖器真菌感染·超敏反应临床试验经验由于临床试验是在各种不同情况下开展的，因此无法直接比较在两种不同药物的临床试验中观察到的不良反应发生率，它们可能无法反映临床实践中的发生率。已在2型糖尿病患者、心力衰竭患者和慢性肾脏病患者的临床试验中评价恩格列净。恩格列净的总体安全性特征在不同适应症的研究中基本一致。2型糖尿病患者的临床试验评价恩格列净10mg和25mg用于血糖控制的安慰剂对照试验汇总表2中的数据来自2型糖尿病患者中的多项安慰剂对照试验数据的汇总。试验中，恩格列净用作单药治疗或用作添加治疗(参见[临床试验])。这些数据反映了1976例患者的恩格列净暴露，平均暴露持续时间大约为23周。患者接受安慰剂(N=995)、恩格列净10mg(N=999)或恩格列净25mg(N=977)每日一次。该人群的平均年龄为56岁，3%的患者年龄大于75岁。人群中一半以上患者(55%)为男性，46%为白人，50%为亚洲人，3%为黑人或非裔美国人。基线时，57%的人群患糖尿病5年以上，平均血红蛋白A1c(HbA1c)为8%。基线时确诊的糖尿病微血管并发症包括糖尿病肾病(7%)、视网膜病变(8%)或神经病变(16%)。91%的患者基线肾功能正常或轻度损害，9%的患者为中度损害(平均估算肾小球滤过率(eGFR)86.8mL/min/1.73m2)。表2显示了恩格列净使用相关常见不良反应(不包括低血糖)。即基线时未见，但服用恩格列净后发生率≥2%且相高于安慰剂的不良反应。其余详见纸质说明书。

【禁忌】对本品的活性成分或任何辅料过敏；透析患者。

【贮藏】密闭，不超过25℃保存。

【有效期】36个月。

【生产厂家】德国Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

【上市许可持有人】上海勃林格殷格翰药业有限公司

【批准文号】国药准字HJ20170351

【生产地址】德国Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany

【条形码】6939901400388

【药品本位码】86980023000280