依倍价格对比 3000IU 注射用人促红素

【产品名称】注射用人促红素

【商品名/商标】依倍

【规格】3000IU

【主要成分】人促红素。

【功能主治/适应症】本品用于肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭进行血液透析、腹膜透析治疗和非透析治疗者。

【用法用量】1.本品应在临床医师指导下使用，每瓶制品用灭菌注射用水1ml溶解，可皮下注射或静脉注射。每周分2-3次给药，给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整。2.治疗期：血液透析患者每周100—150IU/kg，腹膜透析和非透析患者每周75—100IU/kg，红细胞压积应增加到30—33vol%，但不宜超过34vol%。3.维持期：如果红细胞压积达到30—33vol%，或血红蛋白达到100—110g/L，则进入维持治疗阶段。4.重组人红细胞生成素一般需长期维持使用，但如有特殊情况，可以随时终止治疗。

【不良反应】一般不良反应：少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等，绝大多数不良反应经过对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。

【禁忌】未控制的重度高血压患者。对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏者。合并感染者，宜控制感染后再使用依倍注射用人促红素。

【注意事项】本品用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期一次，维持期每两星期一次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积在36vol%以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。应用依倍注射用重组人促红素(CHO细胞)有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加，通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。运动员慎用。

【老年患者用药】高龄患者应用本品时，要注意监测血压及红细胞压积，并适当调整用药剂量与次数。

【药理毒理】1.药理：促红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞（CFUE）引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下，本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞（BFUE）而引导出集落的形成。2.毒理2.1 急性毒性：对小鼠、大白鼠及狗静脉注射的LD50和对生后4天的大白鼠幼鼠注射的LD50，均在20000IU/kg以上。2.2 亚急性毒性、慢性毒性（1）大白鼠 雌、雄大白鼠分别在4周、13周及52周间施行静脉注射或腹腔注射本品所做的亚急性、慢性毒性实验结果显示，4周、13周及52周间分别以本品按体重80IU/kg/天、20IU/kg/天以上以及10IU/kg/天以上投与时主要由于本品的药理作用过剩而引起了多血症，且长期投与的结果会出现骨髓的纤维化发生。（2）狗 雌、雄狗分别在4周、13周及52周间施行静脉注射所做的亚急性、慢性毒性实验结果显示，4周、13周及52周间分别以本品按体重200 IU/kg/天、100 IU/kg/天以上以及20 IU/kg/天以上投与时主要由于本品的药理作用过剩而引起了多血症，且长期投与的结果会出现骨髓的纤维化发生，及肾脏的结构变化发生。

【药物过量】可能会导致红细胞压积过高，引起各种致命的心血管系统并发症。

【药代动力学】皮下注射给药吸收缓慢，2小时后可见血清红细胞生成素浓度升高，血药浓度达峰值时间为18小时，骨髓为特异性摄取器官，药物主要为肝脏和肾脏摄取。红细胞生成素给药后大部分在体内代谢，动物（大鼠）实验表明，除肝脏外，还有少部分药物在肾、骨髓和脾脏内降解。肾脏不是红细胞生成素的主要排泄器官，使用红细胞生成素的贫血患者，药物以原形经肾脏排泄的量小于10%。

【贮藏】8℃以下避光保存。

【生产厂家】成都地奥九泓制药厂

【上市许可持有人】成都地奥九泓制药厂

【批准文号】国药准字S19991005

【生产地址】四川省成都市高新区高朋东路16号

【药品本位码】86902018000068