近日,国家药品审评中心(CDE)网站显示,阿斯利康投资(中国)有限公司的奥希替尼 片又一新适应症纳入优先审评品种名单,用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展、具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
2024年6月11日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布其表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Tagrisso(osimertinib,奥希替尼)的补充新药申请(sNDA)已获美国FDA接受并授予优先审评资格:用以治疗接受放化疗(CRT)后无法切除的III期表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。