【产品名称】复方甲硝唑阴道栓
【商品名/商标】康佑尼
【规格】0.45g*10粒
【主要成分】本品为复方制剂,其组分为:每粒含甲硝唑0.45g、四环素50mg、制霉菌素30mg。
【性状】本品为棕色或棕黄色的鸭嘴形栓剂。
【功能主治/适应症】抗滴虫和抗菌素药,用于治疗滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎和老年性阴道炎、非特异性阴道炎及支原体感染、淋病双球菌感染等病症。
【用法用量】阴道用药,月经干净后,每晚临睡前清洁外阴后,仰卧,取一粒塞入阴道深处,一日一次,连用七天至十天。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】对甲硝唑过敏史者禁用。
【注意事项】(1)与其他非甾体抗炎药同时使用,有交叉过敏反应。(2)治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。(3)孕妇只有具有明确指征时才选用本品,但妊娠初3月内不宜应用。
【药物相互作用】本品与土霉素合用时,土霉素可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【老年患者用药】尚不明确。
【药理毒理】本品为复方抗滴虫和抗菌素药。其中甲硝唑有强大的杀滴虫作用,为治疗阴道滴虫病的首选药物。甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细胞死亡。其中四环素是广谱抗菌素,起抑菌作用。其抗菌谱包括许多革兰阳性和阴性菌、立克次体、支原体、衣原体、放线菌等。现主要用于立克次体病、布氏杆菌病、淋巴肉芽肿、支原体肺炎、螺旋体病、支原体病,也可用于敏感的革兰阳性球菌或革兰阴性杆菌所引起的轻症感染。其中制霉菌素对白色念珠菌、隐球菌和滴虫有抑制作用,用于治疗口腔、消化道、阴道和体表的真菌或滴虫感染。其可与真菌细胞上的甾醇相结合,产生细胞膜通透性的改变,以致重要细胞内容物漏失而起抗真菌作用。
【药物过量】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭,遮光,在30℃以下保存。有效期内栓剂偶见灰白色。
【有效期】暂定24个月
【生产厂家】唐山第一制药集团股份有限公司
【上市许可持有人】唐山第一制药集团股份有限公司
【批准文号】国药准字H13024436
【生产地址】唐山丰润区曹雪芹东道75号
【条形码】6952262300104
【药品本位码】86902791000989