注射用头孢替唑钠不合格遭查处 开封豫港

总局关于库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家企业29批次药品不合格的通告（2016年第156号），开封豫港制药有限公司生产的注射用头孢替唑钠上黑榜。

近期，在国家药品抽验中发现，标示为开封豫港制药有限公司等25家药品生产企业生产的注射用头孢替唑钠等29批次药品经检验为不合格产品。现将相关情况通告如下：

不合格产品的生产企业、产品名称和批次为：开封豫港制药有限公司生产的批号为2015051002的注射用头孢替唑钠，不合格项目为[检查](装量差异)。

药品品名：注射用头孢替唑钠
标示生产企业：开封豫港制药有限公司
药品规格：按C13H12N8O4S3计算0.75g
生产批号：2015051002
检品来源：广州医药有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2010年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查](装量差异)
检验机构：天津市药品检验所

关联资料：开封豫港制药有限公司简介（摘录于互联网）

开封豫港制药有限公司是辅仁药业集团旗下的全资子公司。总占地面积2800亩，拥有员工10000余人，公司资产总额22.1亿元，实现销售收入19.6亿元，实现利润2.3亿元。

开封豫港制药建立于1995年3月，是开封制药(集团)有限公司与香港金港国际财务有限公司共同合资组建的现代化制药企业，其母体公司是始建于1949年的开封制药厂，原国家38家重点制药企业之一。2000年5月通过国家药品监督管理局GMP认证；2001年6月被省外贸易厅确认为先进技术企业；2003年成国家卫生部最早批准生产头孢他啶原料药7大巨头之一；2003年8月作为优良资产，被辅仁药业集团全资收购。

2003年以来，生产基地投入近4个亿资金，对生产流水线进行大规模改造，并加大新品研究的力度。技改后的辅仁药业集团·开封豫港制药有限公司，头孢原料药年产能达500吨，溶媒结晶无菌粉年产能达8亿支，在全国排名均在前四位。主要产品有注射用头孢曲松钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢他啶、注射用头孢哌酮钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，系列规格产品在历次抽检中，合格率达100%。