银离子抗菌水凝胶妇康宝是真的吗?

2016-11-01 14:50
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长春市奥朗特生化药械研究所生产的玉人图银离子抗菌水凝胶妇康宝是真的吗?

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2016-11-01 14:56:06

长春市奥朗特生化药械研究所“银离子抗菌水凝胶妇康宝(吉食药监械(准)字2014第2640118号(更))”是经国家食药监局批准生产的医疗器械,该产品是由银离子制成的凝胶和给凝胶器构成。适用于治疗细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、阴道混合感染;宫颈糜烂。“玉人图”可能是该产品在包装上使用的商标。

长春市奥朗特生化药械研究所“银离子抗菌水凝胶妇康宝”的注册信息如下:

注册证编号 吉食药监械(准)字2014第2640118号(更)
注册人名称 长春市奥朗特生化药械研究所
生产地址 长春市经开区昆山路3087号3号楼
产品名称 银离子抗菌水凝胶妇康宝
型号、规格 3g、5g、10g、150g 银含量:350ug/g
结构及组成 结构:该产品是由银离子制成的凝胶和给凝胶器构成。外观:给凝胶器表面应光滑,无毛刺。外形应无明显变形。银离子抗菌水凝胶妇康宝凝胶的颜色应为无色至棕色,色泽均匀、应无味、无臭。pH值:应为4.5—7.0。银含量:应在标示量的90.0%-110.0%之间。刺激:应无刺激反应。致敏:应无致敏反应。细胞毒性:应不大于2级。抑菌作用:对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌作用20min的平均抑菌率应≥50%。微生物限度:用钴-60照射后,应符合表1的规定。表1 微生物指标项目 指标细菌菌落总数(cfu/ml) ≤100真菌菌落总数(cfu/ml) ≤100金黄色葡萄球菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌 不得检出
适用范围 该产品适用于治疗细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、阴道混合感染;宫颈糜烂。
批准日期 2014.06.26
有效期至 2019.06.25

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要如何分别银离子抗菌水凝胶富康宝的真假对比,谢谢!
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