注射用修饰透明质酸钠凝胶价格 1.5ml 华熙福瑞达

【产品名称】注射用修饰透明质酸钠凝胶

【型号规格】1.5ml:30mg

【结构与组成】注射用修饰透明质酸钠凝胶由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL(包括经修饰的透明质酸钠18mg/mL和未经修饰的透明质酸钠2mg/mL)。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经射线灭菌。一次性使用。

【适用范围】适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。

【注意事项】一、该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员，经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后，严格按照产品使用说明书的要求进行使用。二、应保证上市后的每件产品具有可追溯性，并积极进行不良事件收集工作。如果出现重大的安全性问题，应按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。延续注册时应提交使用该产品所有不良事件的评价报告。三、延续注册时需提交规范的、大样本的该产品注射后3年或至完全降解时间的临床安全性评估报告。若在注册证书到期前进行注册变更，则需提交阶段性的临床安全性评估报告。

【生产厂家】华熙福瑞达生物医药有限公司

【批准文号】国械注准20143132037

【生产地址】山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号