【产品名称】肌苷氯化钠注射液
【商品名/商标】科米雅
【规格】100ml:0.2g
【主要成分】本品活性成份为肌苷。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【功能主治/适应症】辅酶类药,具有改善机体代谢的作用。用于各种原因所致的白细胞减少和血小板减少、心力衰竭、心绞痛、肝炎等辅助治疗。也可用于视神经萎缩、中心性视网膜炎的辅助治疗。
【用法用量】静脉滴注,每次0.2~0.6g(以肌苷计)每日1~2次。
【不良反应】上市后监测到肌苷注射制剂以下药品不良反应/事件(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):全身性疾病及给药部位各种反应:畏寒、寒战、发热、高热、胸闷、胸痛、乏力、疼痛、不适、肿胀、水肿、注射部位疼痛。胃肠系统疾病:恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、腹部不适、口干。皮肤及皮下组织类疾病:皮疹(荨麻疹、斑丘疹、丘疹)、瘙痒、红斑、皮肤发红、皮肤变色、多汗。血管与淋巴管类疾病:潮红、苍白、发绀、静脉炎、血压升高、血压下降。各类神经系统疾病:头晕、头痛、震颤、麻木。心脏器官疾病:心悸、心动过速、心律失常。呼吸系统、胸及纵隔疾病:呼吸急促、呼吸困难、窒息感、咳嗽、哮喘。免疫系统疾病:超敏反应、类过敏反应、过敏性休克。各类损伤、中毒及操作并发症:输液相关反应。精神病类:抽搐、烦躁不安、精神障碍。各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:背痛、肌痛。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】一)本品静脉滴注有引起心脏骤停和过敏性休克死亡的报道,建议应用时缓慢滴注并严密观察生命指征变化及过敏反应。(二)上市后监测到本制剂可导致过敏反应,包括过敏性休克的严重病例报告,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中注意观察,一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征,应当立即停药并及时治疗。(三)使用前应详细检查,如有下列情况之一者,切勿使用:①药液混浊或变色。②瓶身或瓶口有细微破裂。③有棉絮状菌丝团。④封口松动。(四)需要限钠患者应慎用。
【药物相互作用】本品禁与下列注射液配伍:乳清酸、氯霉素,双嘧达莫、盐酸山梗菜碱、硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱、盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪、马来酸麦角新碱、盐酸普鲁卡因、硫喷妥钠、苯妥英钠、氯氮卓、盐酸去甲肾上腺素、盐酸丁卡因、利血平、硝普钠、降压嗪、呋噻米、利尿酸钠、促皮质素、维生素B12、盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏、细胞色素C、盐酸万古霉素、盐酸四环素、二盐酸奎宁、盐酸阿糖胞苷、硫酸长春新碱以及所有菌苗和疫苗。盐酸多巴胺、止血敏和维生素C注射液应先稀释后再与本品混合。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本品时应慎重。
【老年患者用药】不需调整剂量。
【药理毒理】肌苷为人体正常成分,参与体内核酸代谢、蛋白质合成和能量代谢,可提高辅酶A与丙酮酸氧化酶的活性,从而使细胞在缺氧状态下进行正常代谢。肌苷有助于受损肝细胞功能的恢复。
【药物过量】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【生产厂家】湖南科伦制药有限公司
【批准文号】国药准字H20030518
【生产地址】湖南省岳阳县生态工业园区(钠钙玻璃输液瓶)
【药品本位码】86904948000033