【产品名称】醋酸曲普瑞林注射液
【商品名/商标】金磊
【规格】1ml:0.0956mg*10瓶
【主要成分】醋酸曲普瑞林 分子式:C64H82N18O13·XCH3COOH(X=1.5-2.5)。
【性状】本品为无色澄明液体。
【功能主治/适应症】曲普瑞林适用于治疗一般需要把类固醇性激素血清浓度降低至去势水平的患者。男性:激素依赖性前列腺癌。女性:子宫内膜异位症、子宫肌瘤或辅助生育技术(ART),例如体外授精术(IVF)。
【用法用量】常用剂量:每天一次皮下注射0.5毫克,连续七天;然后每天一次皮下注射0.1毫克,作为维持剂量。体外授精术(IVF):每天一次皮下注射0.5毫克,七至十天;然后每天一次皮下注射0.1毫克。
【不良反应】由于激素的产生被抑制而可能引起的副作用包括:男性:热潮红、阳萎及性欲减退。女性:热潮红、阴道干涸、交媾困难、出血斑及由于雌激素的血浓度降低至绝经后的水平所可能引起的轻微小梁骨基质流失。但是,一般在治疗停止后六至九个月均可完全恢复正常。
【禁忌】1)曲普瑞林不可用于非激素依赖性的前列腺癌或前列腺切除手术后的病人。 2)对本品任何成分过敏或对促性腺激素释放激素(GnRH)及其类似物过敏的患者禁忌。
【注意事项】 治疗时应密切监测性类固醇血清水平。 男性:少数病人在治疗开始时,因血清睾丸酮含量短暂增加,可能会引起暂时性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二症状的恶化。因此,在治疗的第一周内需严密监护,在疗程开始时使用抗雄激素的药物可防止血清睾丸酮水平暂时性增加。对有关症状,可对症治疗。
【贮藏】2~8℃,避光保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】长春金赛药业有限责任公司
【上市许可持有人】长春金赛药业有限责任公司
【批准文号】国药准字H20044922
【生产地址】长春市高新技术产业开发区越达路1718号
【条形码】6922274440204
【药品本位码】86903315000065