【产品名称】维生素B12滴眼液
【商品名/商标】参天玫瑰/Santen
【规格】5ml(0.02%)
【主要成分】维生素B12。辅料:硼酸、硼砂、苯扎氯铵(每1ml中含苯扎氯铵0.1mg)。
【性状】参天玫瑰维生素B12滴眼液为红色的澄明溶液。
【功能主治/适应症】缓解调节性眼疲劳症状。
【用法用量】通常1次1~2滴,一日3~5次滴眼,可根据症状适当增减。
【不良反应】本品未进行明确的不良反应发生率调查。发生不良反应时应中止使用并给予适当的处置。
【禁忌】对本品成份有过敏既往史的患者禁用。
【注意事项】1、给药途径:仅用于滴眼。2、给药时:为了防止药液被污染,应指导使用者在滴眼时注意避免将容器的前端直接接触眼部。3、青光眼患者慎用。4、本品含苯扎氯铵,使用前请摘掉隐形眼镜/角膜接触镜。
【药物相互作用】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【药理毒理】1、改善调节功能的作用:为研究对调节性眼疲劳患者调节功能的影响,本品曾与安慰剂进行了双盲对照试验,其调节时间以及调节运动方面均显示出了改善的趋势,与安慰剂比较,其微动调节有显著性的改善效果。2、增加组织呼吸的作用【白色家兔(体外)、大鼠(体外、体内)】:在白色家兔视网膜的浮游液中添加0.0025、0.025、0.1、0.5、5.0、10.0、50.0与100.0μg/ml的腺苷钴胺(辅酶型维生素B12)后,视网膜的耗氧量均有增强,其强度为用量依赖型。此外,无论体外实验还是体内实验,氰钴胺与AMP合用要比单独使用AMP更能增加肌肉、眼球等组织的ATP量。3、对神经兴奋传导的作用【青蛙。家兔(体外)】:使用青蛙与家兔的坐骨神经,研究了辅酶型维生素B12在体外环境下对神经兴奋传导的作用,其结果显示,低浓度时细胞膜呈过极化状态,活动电位的振幅加大;在高浓度时则引起去极化,活动电位的振幅降低,浓度再加大时,这种去极化虽然能阻断神经的兴奋传导,但这种去极化只要小于阈值膜电位就能增加神经细胞的兴奋性,提示药物有缩短不应期的可能性。
【药物过量】尚不明确。
【贮藏】遮光、密封,1~30℃保存。
【有效期】36个月
【生产厂家】日本Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant
【上市许可持有人】参天制药(中国)有限公司
【批准文号】国药准字HJ20150389, 国药准字HJ20150390
【生产地址】日本2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan
【条形码】6971812670078, 100042898166
【药品本位码】86978986001123