【产品名称】草乌甲素口服溶液
【商品名/商标】必可泰口服溶液/必可泰
【规格】10ml*6支
【主要成分】草乌甲素。
【性状】草乌甲素口服溶液为淡黄色的澄清液体;味甜而微酸,服后舌尖略有麻感。
【功能主治/适应症】用于风湿及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤。
【用法用量】口服,一次10ml,一日2-3次。
【不良反应】极少数病人用药后可出现短暂性轻度心慌、恶心、唇舌发麻及心悸。
【禁忌】1.心脏病患者慎用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.两次用药时间相隔不宜少于6小时。2.出现不良反应时,可静脉注射高渗葡萄糖加维生素C,也可注射阿托品,并应减量或停用;反应极重者,可按乌头中毒处理,并停药。3.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用草乌甲素口服溶液(必可泰口服溶液)。
【老年患者用药】遵医嘱慎用。
【药理毒理】1.药理:本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用,本品的镇痛作用是中枢性的,并与脑内5-羟色胺水平密切联系,起效时间比吗啡慢,但维持时间长,无成瘾性;其抗炎作用不通过肾上腺体系,而与抑制PG水平有关;本品有解热和局部麻醉作用。2.毒理:急性毒性试验LD50:小鼠皮下注射为0.92mg/kg,大鼠为0.51mg/kg。亚急性毒性试验连续给药1~3个月,对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显影响,心电图有一过性变化。小剂量给药对实验动物无明显毒害,大剂量给药接近中毒剂量时,可出现短时间呼吸抑制,脑水肿,骨髓前角细胞变性暂时改变;窦性心率减慢至室性心率异常;胃肠黏膜受损。
【药物过量】严格掌握用量,每次用量不得超过一支(0.4mg);一旦出现不良反应,应立即停药,并采用支持对症治疗。
【药代动力学】药物在肝及肾上腺含量最高,其次为肾、肺、脾与心脏,脑含量很低。给药后4小时各脏器内含量降低50%。一次剂量在6天内从尿内排除46%,从粪便内排除21.9%;尿液经检测未发现有代谢峰,表明进入人体内的本品均以原形物排除。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】云南大围山生物制药有限公司
【药品上市许可持有人】云南大围山生物制药有限公司
【批准文号】国药准字H53022050
【生产地址】云南省屏边县生物产业园区(零开原滇屏纸浆厂)
【条形码】6902278200387
【药品本位码】86905651000037