【产品名称】硫辛酸胶囊
【商品名/商标】富丁乐
【规格】0.3g*6粒
【主要成分】硫辛酸。
【性状】本品内容物为淡黄色至黄色颗粒,有特殊臭味。
【功能主治/适应症】治疗糖尿病多发性周围神经病变。
【用法用量】口服,每日一次,每次0.6g(两粒),早餐前半小时服用。对于较严重的症状,建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病,一般需长期服用,具体使用时间由医生根据个体特点决定。
【禁忌】对本品及其他处方组成过敏者禁用。
【注意事项】1.食物会影响本品的吸收,因此应将硫辛酸和食物分开服用。2.长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素,可影响本品治疗的成功率,因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒洒,无治疗间期内也如此。3.由于补充一定的疏辛酸可以降低血糖浓度,因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话,为避免出现低血糖.要进行血糖监控和将血糖药物的剂量调整。
【药物相互作用】 1.与本品同服,顺铂的疗效会减低。2.硫辛酸是金属螯合剂,因此尤其注意不要与金属成份同服(如铁制剂、镁制剂,牛奶中因含钙成份也不要同服)。如早餐前半小时服用本品,午餐或晚餐时可服用铁和镁制剂。3.硫辛酸可能增强胰岛素和口服降糖药的降糖效果,因此建议定期检测血糖,特别是开始服用本品时,某些患者为避免低血糖症状的发生,甚至有必要减少胰岛素和口服降糖药的剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】只有在谨慎评估利益一风险后,本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响,胚胎毒性效应不明照,目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。
【药理毒理】药理作用:硫辛酸为B族维生素,是丙酮酸脱氢酶系和a-酮戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示,硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化,可抑制蛋白质糖基化作用,抑制糖还原酶。在
体内,硫辛酸具有抗氧化作用,参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能鳌合某些金属离子(如铜、锰、锌)。毒理研究:生殖毒性试验中,在器官形成期ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸16~64mg/kg,SD大鼠皮下注射给予硫辛酸8~32mg/kg,未见致畸作用。
【贮藏】遮光,密封,凉暗处(不超过20°C)保存。
【生产厂家】远大生命科学(山东)有限公司
【药品上市许可持有人】远大生命科学(山东)有限公司
【批准文号】国药准字H20133253
【生产地址】山东省烟台市蓬莱区新港街道南关东路118号
【条形码】6936287640087
【药品本位码】86904017000520