【产品名称】盐酸阿莫罗芬乳膏
【商品名/商标】罗每乐/Loceryl
【规格】0.25% 20g
【主要成分】本品每克含主要成份盐酸阿莫罗芬2.788毫克(相当于2.5毫克阿莫罗芬);辅料:PEG- 40硬脂酸酯、硬脂醇、液体石蜡、白凡士林、卡波姆、氢氧化钠、依地酸二钠、苯氧乙醇、纯水。
【性状】罗每乐盐酸阿莫罗芬乳膏为白色至类白色乳膏。
【功能主治/适应症】由皮肤真菌引起的皮肤真菌病:足癣(脚癣,运动员脚),股癣,体癣。皮肤念珠菌病。
【用法用量】在受感染皮肤区域处涂抹本品,每日一次(晚间)应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈,此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周,不应超过6周。
【不良反应】少数患者会出现用药部位反应,包括皮肤刺激、红斑、瘙痒,皮肤烧灼感、接触性皮炎。
【禁忌】1.禁用于已知对本品过敏的患者。2.由于缺少相关临床经验,因此请勿将本品用于儿童。3.本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。4.哺乳期妇女避免使用本品。
【注意事项】1.本品仅供外用,切忌入口。2.本品不能与眼睛、耳朵或黏膜接触。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。4.老人应在医师指导下使用。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】尚无与其他外用药品联合治疗的研究报道。治疗时禁用指甲油或人造指甲。如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】药理作用:盐酸阿莫罗芬是吗啉的衍生物,是一种新型广谱抗真菌药物。通过干扰真菌细胞膜中麦角甾醇的生物合成,从而实现抑菌及杀菌的作用。它的高效抗菌谱为:酵母菌:念珠菌、马拉色霉素菌属或糠秕孢子菌属、隐球菌属;皮肤癣菌、毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属;霉菌:链格孢属、亨德逊属、帚霉属;暗色孢科:支孢霉属、着色霉属、万古拉菌属;双相型真菌:球孢子菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属;除放线菌属外,细菌对阿莫罗芬均不敏感。痤疮丙酸杆菌对阿莫罗芬有轻微敏感性。根据临床试验的结果,真菌病的治愈率为80%~90%。
【贮藏】避免高温贮存(低于30℃)。
【有效期】36个月。
【生产厂家】法国Laboratoires GALDERMA
【代理商】科医国际贸易(上海)有限公司
【药品上市许可持有人】德国GALDERMA LABORATORIUM GmbH
【批准文号】国药准字HJ20140118
【生产地址】法国ZI Montdesir 74540 Alby sur Cheran, France
【条形码】3499320006637, 3499320012041
【药品本位码】86978443000034