【产品名称】多索茶碱片
【商品名/商标】天衡/枢维新
【规格】0.2g*12片
【主要成分】多索茶碱。
【性状】本品为白色或类白色片。
【功能主治/适应症】适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。
【用法用量】口服,通常成人每次0.2~0.4g(1~2片),每日2次,饭前或饭后3小时服用,重症哮喘患者应遵医嘱用药。
【不良反应】少数患者服药后有心悸、窦性心动过速、上腹不适、纳差、恶心、呕吐、兴奋、失眠等症状。如过量服用可出现严重心律不齐、阵发性痉挛危象。
【禁忌】凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者,急性心肌梗死患者禁用。
【注意事项】1、茶碱类药物个体差异较大,多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。必要时监测血药浓度。2、患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者,请遵医嘱用药。3、严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。4、本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。
【药物相互作用】1、巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。2、动物试验,大环内酯类(如红霉素)对本品代谢影响不明显。与氟喹酮类药物如伊诺沙星、环丙沙星合用,宜减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女尽量避免使用。
【老年患者用药】老年人患者对本品清除率可能会不同,应进行血药浓度监测。
【药理毒理】多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,松弛气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。
【药物过量】尚未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】本品口服吸收迅速,健康成人一次口服本品0.4g,血药浓度达峰时间(tmax)为1.22小时,血药浓度峰值(Cmax)为1.9μg/ml。本品广泛分布于各脏器,其中以肺的含量为最高。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄,主要代谢物为β-羟乙基茶碱,本品半衰期(t1/2)为7.42小时。进食可使峰浓度(Cmax)降低,达峰时间(tmax)延迟,宜增加本剂量。
【贮藏】密闭保存。
【有效期】36个月
【生产厂家】福安药业集团宁波天衡制药有限公司
【上市许可持有人】福安药业集团宁波天衡制药有限公司
【批准文号】国药准字H20000076
【生产地址】浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号
【条形码】6944580400321
【药品本位码】86904561000557