欣美格(注射用重组人白细胞介素-11)价格对比 4mg 上海中信国健药业

【产品名称】注射用重组人白细胞介素-11

【商品名/商标】欣美格

【规格】4mg

【主要成分】每支欣美格含主药重组人白细胞介素-114mg，辅料甘氨酸23mg、磷酸氢二钠（7H2O）1.6mg、磷酸二氢钠（1H2O）0.55mg。重组人白细胞介素-11为大肠杆菌表达的重组蛋白，其肽链由177个氨基酸组成，分子量为19000道尔顿，较天然的人IL-11少一个N端的氨基酸，但其活性无影响。比活性大于8×106IU/mg。

【性状】为白色疏松粉剂，加入无菌水溶解后，溶液应澄清、透明。

【功能主治/适应症】适用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗；实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症（即血小板数≤5×109/L）者，下一疗程化疗前使用欣美格，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性，同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。

【用法用量】适用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗；实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症（即血小板数≤5×109/L）者，下一疗程化疗前使用欣美格，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性，同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。

【不良反应】国外临床研究报道：除了化疗本身的不良反应外，注射用重组人白细胞介素-11的大部分不良反应均为轻至中度，且停药后均能迅速消退。约有10％的临床病人在观察期间有下列一些不良事件出现，包括乏力、疼痛、寒颤、腹痛、感染、恶心、便秘、消化不良、瘀斑，、肌痛、骨痛、神经紧张及脱发等。实验室检查中用药组病人最常见的化验指标异常为因血浆容量的扩张引起的血红蛋白浓度的降低。，血浆容量的扩张还引起白蛋白等其他一些血浆蛋白和γ-球蛋白浓度的降低，血钙浓度也出现相应的降低，但无临床表现。每日皮下注射给药。重组人IL-11可以引起血浆纤维蛋白原浓度升高2倍。其他一些急性期蛋白的血浆浓度也相应升高。停药后这些指标均可回复正常。此外，健康受试者中，观察到重组人IL-11可以引起血浆中以正常多聚体形式存在的VonWillebrand因子（vWF）的浓度的升高。

【禁忌】同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此，对白介素-11及欣美格中其它成分过敏者禁用，对血液制品及大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。

【注意事项】1.欣美格应在化疗结束后使用，不宜在化疗前或化疗疗程中使用。2.使用注射用重组人白细胞介素-11过程中应定期检查血象（一般隔日一次），注意血小板数值的变化，在血小板升至100×109/L时应及时停药。3.器质性心脏病患者，尤其充血性心衰及心房纤颤、心房扑动病史的患者慎用。4.使用期间应注意毛细血管渗漏综合症征的监测，如体重、浮肿、浆膜腔积液等。5.欣美格仅供医嘱或在医生指导下使用。

【药物相互作用】未发现使用重组人白介素-11的同时使用G-CSF对二者疗效产生任何不良影响。目前尚未对重组人白介素-11与其他一些药物之间的相互作用进行评价，根据已有的体外和动物试验的数据，重组人白介素-11与P450药酶的一些已知底物之间不会有相互作用。

【贮藏】2-8℃避光保存。

【有效期】暂定24个月。

【生产厂家】上海中信国健药业股份有限公司

【批准文号】国药准字S20050046

【生产地址】上海市浦东新区张江高科技园区李冰路399号