瑞通立(注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物)价格对比

【产品名称】注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物

【商品名/商标】瑞通立

【规格】18mg

【主要成分】瑞通立活性成分为重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物，化学名为瑞替普酶。pH6.5±0.5，内含L-精氨酸、磷酸、Tween80。

【性状】瑞通立注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物为白色或类白色冻干粉针剂

【功能主治/适应症】适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法，能够改善心肌梗塞后的心室功能。瑞通立应在症状发生后12小时内，尽可能早期使用。

【用法用量】只能静脉使用。瑞通立注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物应该18mg+18mg分两次静脉注射，每次缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99％的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于瑞通立的安全性及效果的影响的研究还未进行。当配制溶液时，肝素和本品是有配伍禁忌的，不能在同一静脉通路给药，如需共用一条静脉通路先后注射时，使用二种药之间，应该用生理盐水或5％葡萄糖溶液冲洗管道。

【不良反应】出血:最常见的不良反应用是出血，与溶栓治疗有关的出血可分为2个主要类型: 1．内脏出血:包括颅内、腹膜后或消化道、泌尿道、呼吸道。2．浅表或体表出血:主要有穿刺或破损部位（如静脉切开插管部位、动脉穿刺部位、新近外科手术部位）。过敏反应:在INJECT试验中，接受瑞通立治疗的3例病人，出现严重过敏反应，其中一例出现呼吸困难和低血压；在早期临床试验的3856例病人中，无过敏反应发生；GUSTOⅢ的先期结果表明，在10000例接受瑞通立治疗的病人中，有3例发生过敏反应。其它不良反应:心肌梗塞病人在使用瑞通立治疗时也会出现许多心肌梗塞本身也具有的其它症状。无法分清是否由瑞通立引起。这些事件包括:心源性体克、心律失常（窦性心动过缓、室上性心动过速、加速性室性心律、早期复极综合症、期前收缩、室性心动过速、心室纤颤、房室传导阻滞）、肺水肿、心衰、心脏停搏、再发性心绞痛、再梗塞、心脏穿孔、二尖瓣返流、心包渗出、心包炎、急性心脏填塞、静脉血栓形成及栓塞和电机械分离。有些并发症十分凶险，可以导致死亡，其它不良反应也有报导，如恶心、呕吐、发热及低血压。

【禁忌】以下患者禁用:1.活动性内出血2.脑血管意外史3.新近（2个月内）颅脑或脊柱的手术及外伤史4.颅内肿瘤、动静脉畸型或动脉瘤5.已知有出血倾向（如出血体质）6.严重的未控制的高血压

【注意事项】由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点（包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位），如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免（如颈静脉或锁骨下静脉）。用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。一旦发生严重出血（局部无法加压止血），必须立即停用肝素、抗凝药及抗栓治疗；另外，如果出血发生在第一次静注后，第二次静注应该停用。需用瑞通立治疗的所有病人，用药前应仔细权衡治疗效果与潜在的危险性。在下列情况，用药的危险性可能增加，应该慎用:1.最近（10天内）大的外科手术:冠脉搭桥、产科分娩、器官移植、组织活检及不可压迫血管的穿刺。2.脑血管疾病3.新近的消化道或泌尿道出血（10天内）4.新近的外伤（10天内）5.高血压:收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg6.高度怀疑存在左心栓子（二尖瓣狭窄伴心房纤颤）7.急性心包炎8.亚急性细菌性心内膜炎9.止血功能障碍，包括继发于严重肝肾疾病的凝血功能障碍10.严重的肝肾功能衰竭11.妊娠12.糖尿病引起的出血性视网膜病变或其它出血性眼病13.败血症性栓塞性静脉炎，或在严重感染部位存在动静脉瘘14.高龄（>75岁）15.病人长期使用口服抗凝剂（华法林等）16.其它:如潜在的难以止血的出血部位，或可能明显增加出血机会的各种情况胆固醇栓塞形成:用溶栓治疗的病人罕有胆固醇栓塞的报导，确切的发生率不清楚。最严重的情况可以是致死的。也可发生于侵入性检查及治疗过程中（心脏导管插入术、造影、血管外科等），或抗凝治疗。胆固醇栓塞可能的临床表现为:网状（青）斑块、“紫色趾”综合症、高血压、急性肾功衰竭、坏疽性指（趾）、心肌梗塞、胰腺炎、脑梗塞、脊髓梗塞、肾动脉栓塞、肠动脉栓塞和横纹肌溶解。心律失常:溶栓治疗可能引起再灌注性心律失常，这种心律失常（如窦性心动过缓、室上性心动过速、室性早搏、室性心动过速）与心肌梗塞本身并发的心律失常无任何不同，应该采用常规的抗心律失常药治疗，建议在给药时合并使用抗心动过缓或室性心律紊乱的药物。

【药物相互作用】没有研究瑞通立注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物与其它心脏活性药物的相互作用。在本品治疗前及治疗后使用肝素、维生素K拮抗剂及抗血小板药（阿斯匹林，潘生丁等）可能增加出血的危险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老年患者用药】在病人＞75岁时，尤其是收缩压＞160mmHg时，使用本品应特别注意。

【贮藏】密闭，遮光保存。

【有效期】3年

【生产厂家】昂德生物药业有限公司

【批准文号】国药准字S20070023

【生产地址】山东省东阿县阿胶街78号

【药品本位码】86904064000078