注射用重组人白介素-2(悦康仙) 20万IU 深圳科兴生物

【产品名称】注射用重组人白介素-2

【商品名/商标】悦康仙

【规格】20万IU

【主要成分】重组人白细胞介素-2。

【性状】为白色薄壳状疏松体，易溶于水，溶解后为透明液体，无肉眼可见不溶物。

【功能主治/适应症】1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

【用法用量】悦康仙使用生理盐水溶解。1.肿瘤 ：静脉滴注：悦康仙一次50万～200万IU溶解于100～250ml生理盐水，静滴，每天1 ～2次，每周5天，4周为1疗程。肿瘤局部注射：悦康仙一次50万～100万IU溶解于5～10ml生理盐水，分多点注射到瘤内或瘤体周围，3～5天1次，4周为1疗程。皮下注射：悦康仙一次10万～20万IU溶解于2ml生理盐水，每天1～2次，每周注射5天，6周为1疗程。胸、腹腔注射：悦康仙一次50万～200万IU溶解于20ml生理盐水，胸腔或腹腔注射（抽尽胸水或腹水后再注射），3～5天1次，3～5次为1疗程。动脉插管注射：悦康仙一次50万～200万IU溶解于100～250ml生理盐水，肝动脉导管注射，每周2～3次，3周为1疗程。（用于肝癌）2.慢性乙型肝炎：悦康仙一次2.5万～5万IU溶解于100～250ml生理盐水，静滴，每天1次，每周5天， 3周为1疗程。

【不良反应】上市后监测发现本品有毛细血管渗漏综合征、心力衰竭的不良反应/事件报告。

【禁忌】1.对悦康仙成分有过敏史的病人。2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：⑴ 持续性室性心动过速；⑵ 未控制的心率失常；⑶ 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；⑷ 心压塞；⑸ 肾功能衰竭需透析＞72小时；⑹ 昏迷或中毒性精神病＞48小时；⑺ 顽固性或难治性癫痫；⑻ 肠局部缺血或穿孔；⑼ 消化道出血需外科手术；⑽ 孕妇慎用。

【注意事项】1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.注射用人白介素-2加生理盐水溶解后为澄明液体，如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。3.药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。4.使用本品应从小剂量开始，逐渐增大剂量或遵医嘱。5.使用本品期间应严密观察毛细血管渗漏综合征相关症状和体征，如出现尿量减少、体重快速增加、水肿、憋气、血压降低、肺水肿、胸腹腔积液等情况，应停药并采取适当的处置措施，6.使用本品期间应严密观察心力衰竭相关症状和体征，如出现呼吸困难、端坐呼吸、运动耐量降低、肺部啰音、颈静脉充盈、双下肢水肿等情况，应停药并采取适当的处置措施。

【贮藏】2～8℃避光保存。

【有效期】24个月

【生产厂家】深圳科兴生物工程有限公司

【批准文号】国药准字S10980048

【生产地址】深圳市南山区科技工业园

【药品本位码】86900510000159