【产品名称】洛莫司汀胶囊
【规格】40mg*6粒
【主要成分】洛莫司汀。【化学名】N-(2-氯乙基)-N' -环己基-N-亚硝基脲。
【性状】洛莫司汀胶囊为胶囊剂。
【功能主治/适应症】洛莫司汀胶囊脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑部原发肿瘤(如成胶质细胞瘤)及继发性肿瘤;治疗实体瘤,如联合用药治疗胃癌、直肠癌及支气管肺癌、恶性淋巴瘤等。
【用法用量】100~130mg/m2,顿服,每6~8周一次,3次为一疗程。
【不良反应】口服后6小时内可发生恶心、呕吐,可持续2~3天,预先用镇静药或甲氧氯普胺并空腹服药药可减轻;少数患者发生胃肠道出血及肝功能损害。骨髓抑制:服药后 3~5周可见血小板减少,白细胞降低可在服药后第1及第4周先后出现两次,第6~8周才恢复;但骨髓抑制有累计性。偶见全身性皮疹,有致畸胎的可能,亦可能抑制睾丸或卵巢功能,引起闭经或精子缺乏。
【禁忌】有肝功能损害、白细胞低于4×109/L、血小板低于80×109/L者禁用。合并感染时应先治疗感染。
【注意事项】1、因可引起突变和畸变,孕妇及哺乳期妇女应禁用。2、对诊断的干扰:洛莫司汀胶囊可引起肝功能一时性异常。3、下列情况慎用:骨髓抑制、感染、肾功能不全、经过放射治疗或抗癌药治疗的患者或有白细胞低下史者。4、用药期间应注意随访检查血常规及血小板、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶等。5、病人宜睡前与止吐药、安眠药共服,用药当天不能饮酒。6、治疗前和治疗中应检查肺功能。
【药物相互作用】以洛莫司汀胶囊组成联合化疗方案时,应避免合用有严重降低白细胞和血小板的抗癌药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】洛莫司汀胶囊有致癌、致畸作用,故妊娠及哺乳期妇女禁用。
【贮藏】遮光,密封,在冷处(指2~10℃)保存
【有效期】24个月。
【生产厂家】山东潍坊制药厂有限公司
【批准文号】国药准字H37020834
【生产地址】潍坊市潍城区北宫西街1号
【药品本位码】86904180000372