【产品名称】比卡鲁胺片
【商品名/商标】朝晖先/光辉
【规格】瓶装 50mg*14片
【主要成分】比卡鲁胺。
【性状】为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【功能主治/适应症】与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【用法用量】1、成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用朝晖先治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。2、儿童:朝晖先禁用于儿童。3、肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。4、肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。
【不良反应】一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。
【禁忌】1、禁用于妇女和儿童。不能用于对朝晖先过敏的病人。3、不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。
【注意事项】比卡鲁胺片广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见不良反应)。如果出现严重改变应停止本品治疗。本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见禁忌和药物相互作用)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于女性,更不能用于妊娠妇女或正哺乳的母亲。
【贮藏】在室温条件下,密闭保存
【有效期】36月
【生产厂家】上海朝晖药业有限公司
【上市许可持有人】上海朝晖药业有限公司
【批准文号】国药准字H20064085
【生产地址】上海市宝山区抚远路2151号
【条形码】6903744111015
【药品本位码】86900665000042