【产品名称】人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
【商品名/商标】金因肽/华生元
【规格】2000IU/ml,15ml
【主要成分】活性成份为重组人表皮生长因子(hEGF),以10%的甘油和1%甘露醇为保护剂。
【性状】金因肽人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)为无色透明液体
【功能主治/适应症】适用于烧伤创面(包括浅Ⅱ°和深Ⅱ°烧伤创面)、残余小创面、各类慢性溃疡创面(包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡)以及供皮区新鲜创面等。
【用法用量】常规清创后,用本品局部均匀喷湿创面,每日一次;约4000IU/10x10cm²(每喷次约200IU rhEGF),再根据创面情况需要作相应处理。
【不良反应】尚未见严重不良反应。
【禁忌】对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。
【注意事项】1、操作过程中应避免污染。2、本品避免在高温环境长期存放。
【药物相互作用】对感染性创面,可局部或全身联合使用抗生素,亦可联合使用磺胺嘧啶银。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳母亲的乳液及婴幼儿唾液、尿液中含有hEGF,对于体表局部外用重组hEGF给药对胎儿及婴幼儿有无潜在危害性尚不清楚。
【老年患者用药】尚不明确。
【药理毒理】rhEGF具有促进皮肤与粘膜创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成,加速创面肉芽组织生成和上皮细胞增殖,从而缩短创面的愈合时间。
【药物过量】尚不明确。
【药代动力学】hEGFr泛存在于正常人体体液,对于体表局部外用重组hEGF给药的药代动力学未充分研究。
【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。
【有效期】18个月。
【生产厂家】深圳市华生元基因工程发展有限公司
【药品上市许可持有人】深圳市华生元基因工程发展有限公司
【批准文号】国药准字S20010038
【生产地址】深圳市南山区科技中一路7号
【条形码】6924587301159
【药品本位码】86900528000028