医疗器械广告批准办法咨询

——深圳、韶关、汕尾、肇庆、清远、河源、湛江、茂名

申请医疗器械广告批准文号，应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。申请进口医疗器械广告批准文号，应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出；如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的，则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。

依照《医疗器械广告审查办法》的要求，申请医疗器械广告批准文号，应当填写《医疗器械广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和医疗器械广告电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：1.申请人的《营业执照》复印件；2.申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件；3.申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；4.代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；5.医疗器械产品注册证书的复印件；6.申请进口医疗器械广告批准文号的，还要提供其他一些证明，具体的可以来工商部门咨询。

医疗器械广告申办所需资料：

1、填妥的《医疗器械广告审查表》六份

2、拟发布广告产品的《医疗器械注册证》、医疗器械产品生产制造认可表、经批准产品说明书批件、

3、发布广告企业的《营业执照》副本、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营许可证》副本复印件各一份、经办人的身份证及联系电话：

4、打印好的广告制作文稿，画面说明一份：

5、申报电视广告需提交专业录像带一合，申报广播广告需提交录音磁带一合

6、广告涉及商标、专利等内容的需提供相关材料，如《专利证书》、《商标注册证》复印件各一份：

7、厂家委托办理广告手续的委托书原件一份：

8、所提交材料真实性的自我保证声明：

9、样品一份或样品图片：

10、所有申报资料内容必须真实、合法、文字、图案清楚，并加盖原单位公章。

11、电子版的广告申请文件。

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