【产品名称】卡介菌多糖核酸注射液
【商品名/商标】卡舒宁
【规格】1ml*6支
【主要成分】本品系用卡介菌经热酚法提取多糖、核酸,以灭菌生理氯化钠溶液配制而成。每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg,核酸不低于30μg。
【性状】卡舒宁卡介菌多糖核酸注射液为无色透明液体。
【功能主治/适应症】本品系免疫调节剂,主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘。
【用法用量】肌内注射。每次1ml,每周2~3次。3个月为一个疗程。小儿酌减或遵医嘱。
【不良反应】1、偶见注射部位红肿、结节,热敷后一周内自然消退。2、偶见低烧。3、过敏体质偶见皮疹。4、罕见过敏性休克。
【禁忌】患急性传染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品有过敏史者暂不宜使用。
【注意事项】本品不应有摇不散的凝块及异物,安瓿有裂纹或有异物者不可使用。
【药物相互作用】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【药理毒理】1、卡介菌多糖核酸注射液通过调节机体内细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统,激活单核一巨噬细胞功能,增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力。2、卡介菌多糖核酸注射液通过稳定肥大细胞,封闭IgE功能,减少脱颗粒细胞释放活性物质,以及具有抗乙酰胆碱所致的支气管痉挛作用,达到抗过敏及平喘作用。
【药物过量】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】于25℃下避光干燥处保存和运输。
【有效期】24个月。
【生产厂家】成都生物制品研究所有限责任公司
【上市许可持有人】成都生物制品研究所有限责任公司
【批准文号】国药准字S19983036
【生产地址】四川省成都市锦江区锦华路三段379号
【药品本位码】86902060000092