盐酸西替利嗪片(彼朗宁)价格对比 12片

【产品名称】盐酸西替利嗪片

【商品名/商标】彼朗宁

【规格】10mg*6片*2板

【主要成分】本品每片含盐酸西替利嗪10毫克。

【性状】彼朗宁盐酸西替利嗪片为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

【功能主治/适应症】季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

【用法用量】口服。推荐成人和6岁以上儿童使用。成人：一次1片，可于晚餐时用少量液体送服，若对不良反应敏感，可每日早晚各1次，一次半片。6～12岁儿童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。

【不良反应】偶有报告患者有轻微和短暂不良反应，如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中，本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。与第一代H1受体拮抗剂相比，西替利嗪进入中枢神经系统的能力更弱。临床研究表明，使用推荐剂量的西替利嗪有轻微的中枢神经系统不良反应，包括嗜睡、疲劳、麻木、注意力障碍、头晕和头痛。在某些病例中，也有中枢神经系统兴奋的报告。尽管西替利嗪是选择性的外周H1受体拮抗剂，没有明显的抗胆碱活性，但曾有个别关于排尿障碍、调节紊乱和口干的报告。个别患者出现肝功能受损现象，并伴有肝酶水平和胆红素水平升高。通常在停药后，肝酶水平和胆红素水平会恢复正常。来自原研产品临床研究的安全性数据：下列安全性数据源自原研产品临床研究。这项临床研究中，将西替利嗪(3260例)(按推荐剂量服用，10毫克/日)与安慰剂或其他抗组胺药进行比较，观察到下列发生率至少为1%的副作用：嗜睡(9.63%)、头痛(7.42%)、头晕(1.10%)、咽炎(1.29%)、口干(2.09%)、恶心(1.07%)、腹痛(0.98%)、疲劳(1.63%)。在针对儿童(6个月至12岁)的安慰剂对照的原研产品临床研究中观察到西替利嗪(1656例)有下列不良反应：嗜睡(1.8%)、鼻炎(1.4%)、腹泻(1.0%)、疲劳(1.0%)。来自原研产品上市后研究的安全性数据(PMS)：除了临床试验期间报告列出的不良反应，还有以下原研产品上市后报告的不良反应。根据MedDRA系统器官分类并按基于上市后报告估算的频率描述不良事件：频率定义如下：十分常见(≥1/10)；常见(≥1/100-＜1/10)；偶见(≥1/1,000-＜1/100)；罕见(≥1/10,000-＜1/1,000)；十分罕见(＜1/10,000)；不详(从现有数据中无法估算)。·心脏症状：罕见：心动过速。·血液及淋巴症状：十分罕见：血小板减少。·神经系统症状：偶见：感觉异常；罕见：惊厥；十分罕见：味觉障碍，运动障碍，肌张力障碍，晕厥，震颤；不详：耳聋，遗忘，记忆障碍。·眼部症状：十分罕见：视力调节障碍，视力模糊，眼球旋动；不详：血管炎。·耳及迷路症状：不详：眩晕。·胃肠症状：偶见：腹泻。·肾脏及泌尿系统症状：十分罕见：排尿困难，遗尿；不详：尿潴留。·皮肤及皮下组织症状：偶见：瘙痒症，皮疹；罕见：荨麻疹；十分罕见：血管神经性水肿，固定性药疹。·全身症状以及用药部位症状：偶见：无力，不适；罕见：水肿。·免疫系统症状：罕见：超敏反应；十分罕见：过敏性休克。·肝胆症状：罕见：肝功能异常(转氨酶、碱性磷酸酶、γ-GT和胆红素升高)。·新陈代谢和营养失调：不详：食欲增加。·精神症状：偶见：激越；罕见：攻击性，意识错乱，抑郁，幻觉，失眠；十分罕见：抽动；不详：自杀观念。·实验室检查：罕见：体重增加。在原研产品获得上市许可证后观察到下列不良反应：停用西替利嗪后出现瘙痒和/或荨麻疹。

【禁忌】1、对本品成份、羟嗪或任何其他哌嗪衍生物过敏者禁用。2、严重肾功能损害(肌酐清除率低于10mL/min)患者禁用。3、本品含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良综合征的患者不可服用。

【注意事项】1.治疗剂量下，未显示与酒精存在有显著临床意义的相互作用(血液酒精水平为0.5g/l)。虽然如此，服用本品时应谨慎饮酒。2.因西替利嗪有可能增加尿潴留的风险，有尿潴留易感因素(例如脊髓损害、前列腺肥大)的患者慎用。3.癫痫患者以及有惊厥风险的患者应慎用。4.肾功能不全患者应在医生指导下使用。5.孕妇给药时需特别注意。妊娠头3个月妇女不推荐使用。哺乳期妇女不可使用西替利嗪，因为该药物会进入母乳。6.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.抗组胺药物会降低皮肤过敏测试结果的灵敏度，所以接受这类测试前应停药3天。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。2-6岁儿童建议使用盐酸西替利嗪滴剂。不建议6岁以下儿童服用本品，因包衣片无法准确调整剂量。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】1.本品应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶碱同服。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】遮光，密封，25℃以下干燥处保存。

【有效期】24个月。

【生产厂家】广东彼迪药业有限公司

【药品上市许可持有人】广东彼迪药业有限公司

【批准文号】国药准字H20103387

【生产地址】广东省开平市月山镇彼迪大道66号

【条形码】6926953810623

【药品本位码】86900269001650