wx-2b1a4a41发表于 2025-06-06 08:51:05
科济药业计划在今年6月向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请,如果一切顺利,这意味着Satri-cel将成为全球首个上市的实体瘤CAR-T产品‌。此前,该产品已经获得了美国FDA的�孤儿药资格和再生医学先进疗法�(RMAT)资格。
wx-2b1a4a41发表于 2025-05-22 08:53:38
5月20日,CDE官网公示,科济药业的 1 类新药舒瑞基奥仑赛注射液拟被纳入优先审评,用于治疗 CLDN18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。科济此前曾表示,预计将于今年上半年向 NMPA 递交该药的上市申请。
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wx-2b1a4a41发表于 2025-06-06 08:51:05
科济药业计划在今年6月向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请,如果一切顺利,这意味着Satri-cel将成为全球首个上市的实体瘤CAR-T产品‌。此前,该产品已经获得了美国FDA的�孤儿药资格和再生医学先进疗法�(RMAT)资格。
wx-2b1a4a41发表于 2025-05-22 08:53:38
5月20日,CDE官网公示,科济药业的 1 类新药舒瑞基奥仑赛注射液拟被纳入优先审评,用于治疗 CLDN18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。科济此前曾表示,预计将于今年上半年向 NMPA 递交该药的上市申请。