5月22日，CDE 官网显示，科伦博泰 TROP-2 ADC 药物「芦康沙妥珠单抗」的第 4 项适应症申报上市并获受理，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性 (HR+) 且人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 乳腺癌成人患者。此前该适应症曾被 CDE 纳入优先审评。

5月16日，CDE官网公示，科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗一项新适应症拟纳入优先审评，用于既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性 HR+、HER2- 乳腺癌成人患者。这已是芦康沙妥珠单抗第4次被CDE纳入优先审评。

3月10日，据NMPA官网最新公示，科伦博泰靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）注射用芦康沙妥珠单抗的新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，这是该产品在中国的第二项NDA申请，此前已经被CDE纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。

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